경도인지장애 노인의 태극권과 인지기능
2025년 8월 22일 업데이트: Oregon Research Institute
노인의 인지 저하를 늦추기 위한 적응형 태극권의 효능
인지 기능이 강화된 운동 개입의 효능을 결정하기 위해 - Tai Ji Quan: 경미한 인지 장애가 있는 노인의 전반적인 인지 기능 및 이중 작업 능력 개선에서 뇌 건강 유지를 위한 움직임.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 인지적으로 강화된 운동 개입의 효능을 결정하는 것입니다. 기억상실 경미한 인지 장애가 있는 지역 사회 거주 노인의 작업 능력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
318
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기억상실 호소
- 임상 치매 등급(CDR) 척도 점수 ≤0.5
- MMSE ≥24로 정상적인 일반인지 기능 검사를 받음
- 의료 서비스 제공자가 판단한 대로 안전하게 운동할 수 있습니다.
- 개입 조건에 무작위로 배정되고 24주 개입과 6개월 후속 조치를 완료하려는 의지
제외 기준:
- 전이성 암과 같이 생존을 위협하거나 참가자가 심각한 심부전과 같이 신체 활동을 할 수 없게 만드는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 모든 유형의 태극권 또는 매일 및/또는 구조화된 격렬한 신체 활동(즉, 한 번에 30분 이상 빠르게 걷기 또는 근력 강화 활동(예: 역도 3일 이상)에 참여) 연구 3개월 전 주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지적으로 향상된 Tai Ji Quan
이 팔의 참가자는 인지 기능, 이중 작업 능력, 근력/균형 및 이동성을 개선하기 위해 노인을 위해 특별히 설계된 구성으로 일련의 태극권 기반 동작을 운동합니다.
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운동과 인지
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활성 비교기: 표준 태극권
능동적인 비교군 역할을 하는 이 중재 참가자는 근력/균형, 인지 기능 및 이동성을 개선하기 위해 노인을 위해 특별히 고안된 일련의 태극권 기반 동작을 운동하게 됩니다.
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운동과 인지
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가짜 비교기: 스트레칭
제어 팔 역할을 하는 이 개입의 참가자는 호흡, 스트레칭 및 신체 이완으로 구성된 일련의 가벼운 운동 활동에 참여하게 됩니다.
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운동과 인지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올인지 평가
기간: 기준선, 6 개월
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몬트리올인지 평가 척도 측정은 기준선에서 6 개월까지 글로벌인지 기능의 변화를 측정합니다.
스케일 점수는 0에서 30 점까지, 점수는 높은 점수가 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
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기준선, 6 개월
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이중 작업 조건 하에서 보행 성능
기간: 기준선, 6 개월
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기준선에서 6 개월에서 6 개월까지 이중 작업 능력의 변화를 평가합니다.
참가자가 의자에서 일어 서서 정상적인 속도로 6m 산책로를 걷고 (의자를 향해 3m, 회전, 3m), 의자에 앉아 (싱글 타스크 워킹)의 의자 (단일 태스크 워킹)를 통해 변경 사항이 평가됩니다.
그런 다음 참가자는 동시인지 작업으로 동일한 절차를 수행하도록 요청받습니다 (홀수로 시작하여 3 초, 예를 들어 81) .12.
정상적인 속도로 6 미터 걷기 동안 총 보행 기간 (초)이 기록됩니다.
지속 시간이 낮 으면 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치매 등급 척도
기간: 기준선, 6 개월
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임상 치매 등급 척도는 기준선에서 6 개월까지의인지 감소의 변화를 측정합니다.
척도는 6 개의인지 및 기능적 성능 영역을 측정합니다.
점수는 각 도메인에서 0에서 3 점이며, 점수는 0이면 손상이 없으며 3 점은 심각한 손상을 나타냅니다.
보고 된 총 점수를 계산하기 위해 모든 도메인의 점수가 평균화되었습니다.
이 시험에서, 점수가 낮 으면인지 감소의 심각성이 적다 (즉, 중재 개선).
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기준선, 6 개월
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도메인 별인지 테스트 - 트레일 만들기 -B
기간: 기준선, 6 개월
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도메인 - 특이 적인지 기능 - 기준선에서 24 주까지의 집행 기능 (초).
트레일 만들기 테스트는 관심과 임원 기능을 평가합니다.
이 테스트에서 참가자는 숫자와 문자를 번갈아 가며 진보적 인 순서, 1 내지 a, 2 ~ b, 3 ~ c 등을 연결합니다.
부품 A 및 B의 경우, 점수는 시간 (초)의 완료 시간으로 표현된다.
낮은 점수는 더 높은 경영진 기능을 나타냅니다.
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기준선, 6 개월
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4 단계 균형 테스트
기간: 기준선, 6 개월
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4 단계 균형 테스트 측정은 기준선에서 6 개월까지 4 개의 포지션 균형으로 변경됩니다.
참가자들은 점차적으로 도전적인 4 개의 서있는 위치를 유지하려고 시도합니다.
위치를 10 초 동안 유지할 수없는 경우 테스트가 종료됩니다.
성공적으로 완료된 포지션 수는 기록되어 1 점 (0-4)이 수여되며 점수 값이 높을수록 균형이 향상됩니다.
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기준선, 6 개월
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뒤로 숫자 스팬
기간: 기준선, 6 개월
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뒤로 숫자 스팬 테스트는 메모리를 평가합니다.
참가자는 구두로 일련의 숫자 (예 : 6, 2, 9, 7)가 초당 1 자리의 속도로 제시되며 구두로 반복해야합니다.
참가자가 성공하면 더 긴 목록이 제공됩니다 (예 : 5, 3, 8, 1, 6).
참가자가 연속적으로 동일한 숫자 스팬 길이의 두 번의 시험에 실패 할 때까지 숫자 수는 1 만 증가합니다.
사람이 기억할 수있는 가장 긴 목록의 길이는 그 사람의 숫자 범위입니다.
이 테스트에서 참가자는 숫자를 반대로 반복해야합니다.
참가자는 각 정답에 대해 1 점을받습니다.
후진 숫자 스팬 테스트 점수는 0에서 32 사이이며 점수가 높을수록 메모리가 더 좋습니다.
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기준선, 6 개월
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언어 유창성 테스트
기간: 기준선, 6 개월
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언어 유창성 테스트는인지 기능의 언어 적 유창성 및 집행 기능을 평가합니다.
참가자는 60 초 안에 가능한 많은 동물의 이름을 생성하도록 요청받습니다.
이 측정에서 높은 점수 (즉, 더 많은 동물 이름이 생성됨)는 더 나은 성능 (즉, 더 나은 언어 유창성 및 집행 기능)을 나타냅니다.
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기준선, 6 개월
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시간을 올렸다
기간: 기준선, 6 개월
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시간이 지남에 따라 (잡아 당기) 측정 값은 몇 초 안에 기록됩니다 (개인이 표준 팔리스 의자에서 일어 서서 3 미터 거리를 걷고, 의자로 걸어 가고 앉아 앉아)
점수가 낮 으면 성능이 향상됩니다.
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기준선, 6 개월
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30 초의 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선, 6 개월
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30 초 의자 스탠드 테스트는 물리적 성능에서 기준선에서 6 개월까지의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
테스트는 30 초 이내에 가능한 한 여러 번 의자에서 반복적으로 서서 앉는 것이 포함되며, 높은 (카운트) 점수는 더 나은 성능 (즉, 다리 강도)을 나타냅니다.
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기준선, 6 개월
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전진 숫자 스팬 테스트
기간: 기준선, 6 개월
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전방 숫자 스팬 테스트는 더 나은주의를 나타내는 높은 점수를 가진주의/집중 (점수)을 측정합니다.
참가자는 구두로 일련의 숫자 (예 : 6, 2, 9, 7)가 초당 1 자리의 속도로 제시되며 구두로 반복해야합니다.
참가자가 성공하면 더 긴 목록이 제공됩니다 (예 : 5, 3, 8, 1, 6).
참가자가 연속적으로 동일한 숫자 스팬 길이의 두 번의 시험에 실패 할 때까지 숫자 수는 1 만 증가합니다.
사람이 기억할 수있는 가장 긴 목록의 길이는 그 사람의 숫자 범위입니다.
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기준선, 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 품질 -Pittsburgh 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 기준선, 6 개월
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수면 품질의 기준선에서 24 주까지의 변화.
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)에는 주관적인 품질, 대기 시간 (즉, 잠들기 위해 필요한 시간), 기간 (즉, 밤당 실제 수면 시간 수), 효율성 (즉, 침대에서의 시간으로 나뉘어져있는 총 수면 시간), 수면 장애 (예 : 잠자기, 잠자기, 잠자기, 잠자기,), 수면 장애 (예 : 0-3 점) (예 : 잠자기,) : (예 : 낮에는 깨어있는 데 어려움이 있습니다).
각 구성 요소 점수는 0에서 3까지이며 PSQI 글로벌 점수는 0에서 21 점 범위이며, 점수는 더 높은 수면 품질을 나타냅니다.
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기준선, 6 개월
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우울증 - 노인 우울증 척도 (GDS)
기간: 기준선, 6 개월
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우울증의 기준선에서 24 주까지의 변화.
노인 우울증 척도 (GDS) 점수는 0에서 15 사이이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 증가하고 우울증을 나타내는 5보다 높은 점수가 나타났습니다.
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기준선, 6 개월
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활동 및 운동 신뢰도
기간: 기준선, 6 개월
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활동과 운동 신뢰도는 개인의 운동 신뢰를 측정합니다.
이 연구에서는 기준선에서 24 주까지 활동 및 운동 신뢰의 변화를 평가합니다.
총 점수는 0에서 100 사이이며 더 높은 점수는 더 높은 신뢰를 나타냅니다.
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기준선, 6 개월
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삶의 질 -UROQOL.
기간: 기준선, 6 개월
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삶의 질 -UROQOL.
척도는 삶의 질을 평가합니다.
기준선에서 24 주까지의 삶의 질 변화.
EQ-5D-3L 버전은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 포함하는 5 가지 차원으로 사용됩니다.
EQ-5D-3L의 점수는 평균적으로 "최상의 건강"상태의 1.00에서 "최악의 건강"상태의 경우 -0.594까지의 단일 유틸리티 값을 생성하기 위해 평균화됩니다. 0의 점수는 사망을 나타내고 0보다 적은 점수는 "사망보다 더 나쁘다"고 간주됩니다.
시험 기간 동안 사망 한 참가자는 사망이 발생한 시점부터 평가 기간 동안 유틸리티 용어로 0으로 등록됩니다.
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기준선, 6 개월
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
기간: 기준선 및 6 개월
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)는 높은 수준의 신체 활동을 나타내는 높은 점수를 가진 높은 점수로 온건하고 격렬한 신체 활동 (MVPA) 수준을 측정합니다.
이 법안은 참가자들에게 전 주 동안 얼마나 자주 (며칠 동안 측정) 및 시간 (몇 분)을보고하도록 요청합니다.
원예, 청소 등) 또는 활발한 (예 : 예.
무거운 리프팅, 조깅/달리기 또는 빠른 자전거 등) 강도는 한 번에 적어도 10 분 동안 지속되었습니다.
중재 후 후속 조치 (6 개월) 동안 요청해야 할 활동에는 연구에서 할당 된 운동 프로그램에 참석하는 데 소요 된 시간은 포함되지 않습니다.
몇 분 안에 측정 된 MVPA의 총 주간 지속 시간은 주파수 및 지속 시간을 곱하여 (2만큼 활발한 활동) MVPA 최소/주를 형성하여 계산됩니다.
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기준선 및 6 개월
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일상적인 인식 척도
기간: 기준선, 6 개월
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일상적인인지 척도 측정은 일상적인인지 기능에서 기준선에서 6 개월로 변경됩니다.
하위 척도 점수는 평균적으로 총 점수를 창출합니다.
총 점수는 1 ~ 4이며, 점수가 높을수록 일상적인인지 기능이 향상됩니다.
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기준선, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fuzhong Li, Ph.D., Oregon Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Winters-Stone K. A cognitively enhanced online Tai Ji Quan training intervention for community-dwelling older adults with mild cognitive impairment: A feasibility trial. BMC Geriatr. 2022 Jan 25;22(1):76. doi: 10.1186/s12877-021-02747-0.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Fitzgerald K, Winters-Stone K. Clinical Effectiveness of Cognitively Enhanced Tai Ji Quan Training on Global Cognition and Dual-Task Performance During Walking in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Self-Reported Memory Concerns : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1498-1507. doi: 10.7326/M23-1603. Epub 2023 Oct 31.
- Li F, Harmer P, Eckstrom E, Winters-Stone K. Physical Activity Engagement After Tai Ji Quan Intervention Among Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Memory Concerns: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2450457. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.50457.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AG059546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구의 개인 수준 데이터는 기밀 유지를 위해 다른 사람과 공유되지 않습니다.
그러나 식별 가능한 개인 정보가 제거된 데이터 세트는 다른 연구자에게 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .