조절 지수 배열 레지스트리의 혈관 평가 (VARIA)
2016년 5월 31일 업데이트: NeuroChaos Solutions, Inc.
이 환자 레지스트리의 목적은 표준 임상 실습(정상 값, 회복 곡선, 증상과 기타 테스트 간의 상관 관계, NCI 지수)에서 확인된 기준선 및 뇌 손상과 관련된 생리학적 데이터를 수집 및 분석하고 건강 경제학을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
VARIA 레지스트리의 주요 목표는 새로 진단받은 뇌손상 환자의 실제 테스트 패턴과 임상 결과를 결정하는 것입니다.
1차 목적에 따라 연구는 다음과 같은 특정 참조와 함께 정상적인 임상 실습에서 확인된 뇌 손상과 관련된 생리학적 데이터를 수집하고 분석합니다.
- 환자 인구 통계, 증상, NCI 지수 및 기타 테스트 결과,
- 인구통계 그룹별 기준선 범위,
- 유사한 환자에 대한 규범의 맥락에서 평가할 기준선 테스트 없이 나타나는 부상 후 환자,
- 인구 통계에 따른 회복 곡선,
- 건강 경제학.
이 레지스트리는 새로 진단받은 뇌 손상 환자의 실제 테스트 패턴과 임상 결과를 설명하기 위한 데이터를 수집하기 위한 전향적 관찰 연구가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- SportsSafe
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌 평가(손상 전 또는 후)를 위한 약속을 잡기 위해 클리닉에 연락하는 환자는 등록에 대해 알리고 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 뇌 손상에 대해 경두개 도플러를 받는 모든 환자
- 청소년 및 성인
- 임상의가 얻은 서면 동의서(후향적 사례에는 필요하지 않을 수 있음)
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 알코올/약물 남용, 환자 보고
- 피험자의 치료 준수 능력을 방해할 수 있는 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TCD를 동반한 뇌진탕
두부 손상, 뇌진탕 의심 또는 경미한 외상성 뇌 손상(스포츠 관련 여부)으로 TCD(Transcranial Doppler)를 받는 모든 환자(청소년/성인).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Varia-NCI로 측정한 신경혈관 복합성 지수(NCI)
기간: 기준선
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환자 신경혈관 복합성 지수(NCI)를 측정합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Varia-NCI로 측정한 신경혈관 복합성 지수(NCI)
기간: 부상 후 4-7일마다; 부상 해결 후 최대 6개월
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환자 신경혈관 복합성 지수(NCI)를 측정할 것입니다.
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부상 후 4-7일마다; 부상 해결 후 최대 6개월
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임상 실습으로 측정한 인지
기간: 부상 후 4-7일마다; 부상 해결 후 최대 6개월
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환자의 인지 상태를 측정합니다.
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부상 후 4-7일마다; 부상 해결 후 최대 6개월
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임상 실습으로 측정되는 생리학
기간: 부상 후 4-7일마다; 부상 해결 후 최대 6개월
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환자의 생리학적 상태를 평가합니다.
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부상 후 4-7일마다; 부상 해결 후 최대 6개월
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임상 실습으로 측정한 인지
기간: 기준선
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환자의 인지 상태를 측정합니다.
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기준선
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임상 실습으로 측정되는 생리학
기간: 기준선
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환자의 생리학적 상태를 평가합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 실습으로 측정한 건강 경제적 결과
기간: 부상 후 4-7일마다; 부상 해결 후 최대 6개월
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건강 경제 매개변수 및 자원 소비가 평가됩니다.
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부상 후 4-7일마다; 부상 해결 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vladislav Bukhman, PhD, NeuroChaos Solutions
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Varia-REG 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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