Naczyniowa ocena rejestru tablic wskaźników regulacji (VARIA)
31 maja 2016 zaktualizowane przez: NeuroChaos Solutions, Inc.
Celem tego rejestru pacjentów jest gromadzenie i analiza danych fizjologicznych związanych z urazem wyjściowym i uszkodzeniem mózgu zidentyfikowanym w standardowej praktyce klinicznej (wartości normalne, krzywe regeneracji, korelacja między objawami a innymi testami, wskaźnik NCI) oraz ocena ekonomiki zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kluczowym celem rejestru VARIA jest określenie rzeczywistych wzorców testów i wyników klinicznych nowo zdiagnozowanych pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
Zgodnie z głównym celem, badanie będzie gromadzić i analizować dane fizjologiczne związane z uszkodzeniem mózgu stwierdzonym w normalnej praktyce klinicznej, ze szczególnym odniesieniem do:
- Demografia pacjenta, objawy, wskaźnik NCI i inne wyniki badań,
- Zakresy linii bazowych według grup demograficznych,
- Pacjenci po urazach zgłaszający się bez badania wyjściowego do oceny w kontekście norm dla podobnych pacjentów,
- Krzywe ożywienia według demografii,
- Ekonomia zdrowia.
Ten rejestr będzie prospektywnym badaniem obserwacyjnym w celu zebrania danych w celu opisania rzeczywistych wzorców testów i wyników klinicznych nowo zdiagnozowanych pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- SportsSafe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kontaktujący się z kliniką w celu umówienia wizyty w celu oceny mózgu (przed lub po urazie) zostaną poinformowani o rejestrze i otrzymają możliwość udziału.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent otrzymujący przezczaszkowe badanie dopplerowskie z powodu urazu mózgu
- Młodzież i dorośli
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana przez klinicystę (może nie być wymagana w przypadkach retrospektywnych)
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie alkoholu/substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgłosił pacjent
- Poważna choroba psychiczna, która może uniemożliwić podmiotowi poddanie się leczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wstrząs mózgu z TCD
Każdy pacjent (młodzież/dorosły) poddawany przezczaszkowemu badaniu dopplerowskiemu (TCD) z powodu urazu głowy, podejrzenia wstrząsu mózgu lub podejrzenia łagodnego urazu mózgu (związanego ze sportem lub niezwiązanego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik złożoności nerwowo-naczyniowej (NCI) mierzony za pomocą Varia-NCI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie zmierzony wskaźnik złożoności nerwowo-naczyniowej pacjenta (NCI).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik złożoności nerwowo-naczyniowej (NCI) mierzony za pomocą Varia-NCI
Ramy czasowe: Co 4-7 dni po urazie; do 6 miesięcy po wygojeniu urazu
|
Zostanie zmierzony wskaźnik złożoności nerwowo-naczyniowej pacjenta (NCI).
|
Co 4-7 dni po urazie; do 6 miesięcy po wygojeniu urazu
|
|
Poznanie mierzone praktyką kliniczną
Ramy czasowe: Co 4-7 dni po urazie; do 6 miesięcy po wygojeniu urazu
|
Zmierzony zostanie stan poznawczy pacjenta
|
Co 4-7 dni po urazie; do 6 miesięcy po wygojeniu urazu
|
|
Fizjologia mierzona praktyką kliniczną
Ramy czasowe: Co 4-7 dni po urazie; do 6 miesięcy po wygojeniu urazu
|
Oceniony zostanie stan fizjologiczny pacjenta
|
Co 4-7 dni po urazie; do 6 miesięcy po wygojeniu urazu
|
|
Poznanie mierzone praktyką kliniczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzony zostanie stan poznawczy pacjenta
|
Linia bazowa
|
|
Fizjologia mierzona praktyką kliniczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniony zostanie stan fizjologiczny pacjenta
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty ekonomiczne zdrowia mierzone praktyką kliniczną
Ramy czasowe: Co 4-7 dni po urazie; do 6 miesięcy po wygojeniu urazu
|
Ocenione zostaną parametry ekonomiczne zdrowia i zużycie zasobów.
|
Co 4-7 dni po urazie; do 6 miesięcy po wygojeniu urazu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vladislav Bukhman, PhD, NeuroChaos Solutions
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Varia-REG 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .