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특정 요통 환자를 위한 수술 전 물리치료 (PREPARE)

2019년 8월 12일 업데이트: Birgitta Oberg, Linkoeping University

특정 요통 환자를 위한 수술 전 물리치료, RCT

목적은 수술 전 물리치료가 수술이 예정된 특정 요통이 있는 환자의 기능, 통증 및 건강을 개선하는지 연구하는 것입니다. 2년 동안 환자를 추적합니다. 두 번째 목표는 단기 및 장기 결과를 예측하는 요인을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 설계는 특정 요통(척추 협착증, 추간판 탈출증, 척추전방전위증, 디스크 퇴행성 질환(DDD))으로 인해 수술 예정일 때 환자를 수술 전 물리 치료 또는 대기자 명단에 할당하는 무작위 통제 시험입니다.

환자들은 특정 요통 진단으로 인해 수술이 예정되어 있으며 수술 전 물리 치료 또는 대기자 그룹으로 무작위 배정됩니다. 임상 측정 및 치료 분류는 개입 전후에 수행됩니다.

수술 전 개입:

물리 치료는 9주 동안 일주일에 두 번 중재를 안내했습니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다.

  1. 치료 기반 분류에 따른 능동적 물리치료

    1. 특정 운동 및 동원
    2. 모터 제어 운동
    3. 견인
  2. 맞춤형 일반 감독 운동 프로그램
  3. 두려움 회피를 줄이고 활동 수준을 높이는 행동적 접근.

두 그룹 모두 수술, 수술 후 재활 및 활성 상태 유지에 대한 표준화된 정보를 받습니다.

기존 가이드라인에 따라 수술을 진행합니다.

측정:

환자는 기준선, 수술 전(수술 전 물리 치료 또는 대기자 명단 후), 수술 후 3개월, 1년 및 2년 후에 설문지를 작성합니다. 설문지에는 기능 Oswestry Disability Index(ODI)(1차 결과), 통증(VAS, 통증 그림, 통증 지속 시간) 및 건강(SF-36, EQ-5D), 불안, 우울증(HADS), 자기 효능, 공포 회피 신념 설문지(FABQ), 작업 가능성(WAI), 기대치, 업무에 대한 일반 정보, 병가, 생활 방식 행동, 이전 의료 소비, 환자가 보고한 치료 효과, 환자 지원 도구(PEI) 및 부작용.

임상 측정은 개입 전후에 수행됩니다. 임상 측정에는 다음이 포함됩니다. 아이소메트릭 대퇴사두근 근력, 보행 테스트, L4-S1에 대한 신경학적 테스트, SI-관절 테스트, 후방-전방-테스트(PA-테스트), 중심화 테스트, 비정상적인 움직임 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음의 진단으로 수술이 예정된 환자

  • 추간판 탈출증,
  • 척추관 협착증,
  • 척추전방전위증,
  • 퇴행성 디스크 질환.
  • 스웨덴어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 급성 수술이 필요한
  • 다른 심각한 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술 전 물리치료
9주 동안 일주일에 두 번

물리 치료는 9주 동안 일주일에 두 번 중재를 안내했습니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다.

  1. 치료 기반 분류에 따른 활성 물리 요법:

    1. 특정 운동 및 동원
    2. 모터 제어 운동
    3. 견인
  2. 맞춤형 일반 감독 운동 프로그램
  3. 두려움 회피를 줄이고 활동 수준을 높이는 행동적 접근.
  4. 다음에 대한 표준화된 정보:

    1. 수술
    2. 수술 후 재활
    3. 활동적인 상태를 유지하기 위해
다른: 대기자 명단
정형외과 의사의 표준 정보

다음에 대한 표준화된 정보:

  1. 수술
  2. 수술 후 재활
  3. 활동적인 상태를 유지하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
허리 통증과 다리 통증이 각각 보고됨
기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
다리 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
허리 통증과 다리 통증이 각각 보고됨
기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
건강 (SF-36, EQ-5D)
기간: 기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
자가보고 건강
기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
불안, 우울증(HADS)
기간: 기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
자기보고 불안 및 우울증
기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
자기효능감(SES)
기간: 기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
자가 보고 자가 효능
기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
공포 회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
자기보고 두려움 회피 신념 설문지
기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
작업성, (WAI)
기간: 기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화
자체보고 작업성
기준선에서 개입 후(3개월 후) 및 수술 후 3개월, 1년 및 2년까지 ODI의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Birgitta Öberg, professor, Div Physiotherapy, department of Health and Science, Linkoping University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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