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Physiothérapie préopératoire pour les patients souffrant de lombalgie spécifique (PREPARE)

12 août 2019 mis à jour par: Birgitta Oberg, Linkoeping University

Physiothérapie préopératoire pour les patients souffrant de lombalgie spécifique , ECR

L'objectif est d'étudier si la physiothérapie préopératoire améliore la fonction, la douleur et la santé chez les patients souffrant de lombalgies spécifiques devant subir une intervention chirurgicale. Les patients sont suivis sur une période de deux ans. Un objectif secondaire est d'étudier quels facteurs prédisent les résultats à court et à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception est un essai contrôlé randomisé, où les patients sont affectés soit à la physiothérapie préopératoire, soit à une liste d'attente lorsqu'ils sont programmés pour une intervention chirurgicale en raison d'une lombalgie spécifique (sténose vertébrale, hernie discale, spondylolisthésis, maladie dégénérative discale (DDD)).

Les patients sont programmés pour une intervention chirurgicale en raison d'un diagnostic spécifique de lombalgie et randomisés dans un groupe de physiothérapie préopératoire ou sur liste d'attente. La mesure clinique et la classification du traitement sont effectuées avant et après l'intervention.

Intervention préopératoire :

Intervention guidée par la physiothérapie deux fois par semaine pendant neuf semaines. Le programme comprend :

  1. Kinésithérapie active selon une classification basée sur les traitements

    1. Exercices spécifiques et mobilisation
    2. Exercices de contrôle moteur
    3. Traction
  2. Programme d'exercices généraux supervisés sur mesure
  3. Approche comportementale pour réduire l'évitement de la peur et augmenter le niveau d'activité.

Les deux groupes reçoivent des informations standardisées sur la chirurgie, la réadaptation post-opératoire et pour rester actif.

La chirurgie est effectuée conformément aux directives existantes.

Des mesures:

Les patients remplissent un questionnaire au départ, avant l'intervention (après kinésithérapie préopératoire ou liste d'attente), trois mois, un et deux ans après l'intervention. Le questionnaire comprend des mesures autodéclarées de la fonction Oswestry Disability Index (ODI) (résultat principal), de la douleur (EVA, dessin de la douleur, durée de la douleur) et de la santé (SF-36, EQ-5D), de l'anxiété, de la dépression (HADS), de l'autonomie efficacité, questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ), aptitude au travail (WAI), attentes, informations générales sur le travail, congés de maladie, comportement lié au mode de vie, consommation antérieure de soins de santé, effets du traitement signalés par le patient, instrument d'activation du patient (PEI) et événements indésirables.

La mesure clinique est effectuée avant et après l'intervention. Les mesures cliniques comprennent ; force isométrique du quadriceps, test de marche, tests neurologiques pour L4-S1, tests d'articulation SI, test postéro-antérieur (test PA), test de centralisation, test de mouvements aberrants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

197

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58183
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients devant subir une intervention chirurgicale en raison des diagnostics suivants ;

  • Hernie discale,
  • Sténose spinale,
  • Spondylolisthésis,
  • Discopathie dégénérative.
  • Courant en suédois.

Critère d'exclusion:

  • besoin d'une chirurgie aiguë
  • autres diagnostics graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Kinésithérapie pré-opératoire
2 fois par semaine, en 9 semaines
Autre: Kinésithérapie pré-opératoire

Intervention guidée par la physiothérapie deux fois par semaine pendant neuf semaines. Le programme comprend :

  1. La kinésithérapie active selon une classification basée sur les traitements :

    1. Exercices spécifiques et mobilisation
    2. Exercices de contrôle moteur
    3. Traction
  2. Programme d'exercices généraux supervisés sur mesure
  3. Approche comportementale pour réduire l'évitement de la peur et augmenter le niveau d'activité.

  4. Informations standardisées sur :

    1. la chirurgie
    2. rééducation post-opératoire
    3. rester actif
AUTRE: Liste d'attente
Information standard par le chirurgien orthopédique
Autre: Liste d'attente

Informations standardisées sur :

  1. la chirurgie
  2. rééducation post-opératoire
  3. rester actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique pour les douleurs lombaires
Délai: Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Douleur autodéclarée dans les lombaires et les jambes, respectivement
Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Échelle visuelle analogique pour les douleurs aux jambes
Délai: Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Douleur autodéclarée dans les lombaires et les jambes, respectivement
Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Santé (SF-36, EQ-5D)
Délai: Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
État de santé autodéclaré
Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Anxiété, dépression (HADS)
Délai: Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Anxiété et dépression autodéclarées
Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Auto-efficacité (SES)
Délai: Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Auto-efficacité autodéclarée
Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Questionnaire autodéclaré sur les croyances d'évitement de la peur
Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Maniabilité, (WAI)
Délai: Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie
Maniabilité autodéclarée
Changement de l'ODI entre le départ et après l'intervention (après 3 mois) et 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Collaborateurs

Ostergotland County Council, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birgitta Öberg, professor, Div Physiotherapy, department of Health and Science, Linkoping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREPARE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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