Fisioterapia Pré-Cirúrgica para Pacientes com Lombalgia Específica (PREPARE)
Fisioterapia Pré-Cirúrgica para Pacientes com Lombalgia Específica, RCT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é um estudo controlado randomizado, onde os pacientes são alocados para fisioterapia pré-cirúrgica ou lista de espera quando agendados para cirurgia devido a dor lombar específica (estenose espinhal, hérnia de disco, espondilolistese, doença degenerativa do disco (DDD)).
Os pacientes são agendados para cirurgia devido ao diagnóstico específico de dor lombar e randomizados para fisioterapia pré-operatória ou grupo de lista de espera. A medição clínica e a classificação do tratamento são feitas antes e depois da intervenção.
Intervenção pré-operatória:
Intervenção guiada por fisioterapia duas vezes por semana durante nove semanas. O programa inclui:
Fisioterapia ativa de acordo com uma classificação baseada em tratamento
- Exercícios específicos e mobilização
- Exercícios de controle motor
- Tração
- Programa geral de exercícios supervisionados sob medida
- Abordagem comportamental para reduzir a evitação do medo e aumentar o nível de atividade.
Ambos os grupos recebem informações padronizadas sobre cirurgia, reabilitação pós-operatória e como se manter ativo.
A cirurgia é realizada de acordo com as diretrizes existentes.
Medidas:
Os pacientes preenchem um questionário no início do estudo, antes da cirurgia (após fisioterapia pré-operatória ou lista de espera), três meses, um e dois anos após a cirurgia. O questionário inclui medidas auto-relatadas para função Oswestry Disability Index (ODI) (resultado primário), dor (VAS, desenho de dor, duração da dor) e saúde (SF-36, EQ-5D), ansiedade, depressão (HADS), auto eficácia, questionário de crenças de evitação do medo (FABQ), trabalhabilidade, (WAI), expectativas, informações gerais de trabalho, licença médica, comportamento de estilo de vida, consumo de cuidados de saúde anteriores, efeitos do tratamento relatados pelo paciente, instrumento de capacitação do paciente (PEI) e eventos adversos.
A medição clínica é feita antes e depois da intervenção. As medições clínicas incluem; força isométrica do quadríceps, teste de caminhada, testes neurológicos para L4-S1, testes da articulação SI, teste posterior-anterior (teste PA), teste de centralização, teste de movimentos aberrantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que estão programados para cirurgia devido a seguintes diagnósticos;
- Hérnia de disco,
- Estenose espinal,
- Espondilolistese,
- Doença degenerativa do disco.
- Fluente em sueco.
Critério de exclusão:
- necessidade de cirurgia aguda
- outros diagnósticos graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Fisioterapia pré-cirúrgica
Duas vezes por semana, em 9 semanas
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Intervenção guiada por fisioterapia duas vezes por semana durante nove semanas. O programa inclui:
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OUTRO: Lista de espera
Informações padrão pelo cirurgião ortopedista
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Informações padronizadas sobre:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica para dor lombar
Prazo: Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Dor autorreferida na lombar e nas pernas, respectivamente
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Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Escala visual analógica para dor nas pernas
Prazo: Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Dor autorreferida na lombar e nas pernas, respectivamente
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Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Saúde (SF-36, EQ-5D)
Prazo: Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Saúde autodeclarada
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Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Ansiedade, depressão (HADS)
Prazo: Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Ansiedade e depressão autorreferidas
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Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Autoeficácia (SES)
Prazo: Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Auto-eficácia autorreferida
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Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Questionário de crenças de evitação do medo (FABQ)
Prazo: Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Questionário auto relatado de crença de evitação do medo
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Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Trabalhabilidade, (WAI)
Prazo: Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Trabalhabilidade autorreferida
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Mudança no ODI desde o início até após a intervenção (após 3 meses) e 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgitta Öberg, professor, Div Physiotherapy, department of Health and Science, Linkoping University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fors M, Enthoven P, Abbott A, Oberg B. Effects of pre-surgery physiotherapy on walking ability and lower extremity strength in patients with degenerative lumbar spine disorder: Secondary outcomes of the PREPARE randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 24;20(1):468. doi: 10.1186/s12891-019-2850-3.
- Lindback Y, Tropp H, Enthoven P, Abbott A, Oberg B. PREPARE: presurgery physiotherapy for patients with degenerative lumbar spine disorder: a randomized controlled trial. Spine J. 2018 Aug;18(8):1347-1355. doi: 10.1016/j.spinee.2017.12.009. Epub 2017 Dec 15.
- Lindback Y, Tropp H, Enthoven P, Abbott A, Oberg B. PREPARE: Pre-surgery physiotherapy for patients with degenerative lumbar spine disorder: a randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 11;17:270. doi: 10.1186/s12891-016-1126-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREPARE
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