Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная физиотерапия для пациентов со специфическими болями в пояснице (PREPARE)

12 августа 2019 г. обновлено: Birgitta Oberg, Linkoeping University

Предоперационная физиотерапия для пациентов со специфическими болями в пояснице, РКИ

Цель состоит в том, чтобы изучить, улучшает ли предоперационная физиотерапия функцию, боль и здоровье у пациентов со специфическими болями в пояснице, которым назначено хирургическое вмешательство. Пациенты наблюдаются в течение двухлетнего периода. Вторая цель – изучить, какие факторы предсказывают краткосрочные и долгосрочные результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациенты распределяются либо на предоперационную физиотерапию, либо в лист ожидания при назначении операции из-за специфической боли в пояснице (спинальный стеноз, грыжа диска, спондилолистез, дегенеративное заболевание диска (DDD)).

Пациентам назначена операция из-за специфического диагноза боли в пояснице, и они рандомизированы либо в предоперационную физиотерапию, либо в группу ожидания. Клинические измерения и классификация лечения проводятся до и после вмешательства.

Предоперационное вмешательство:

Вмешательство под контролем физиотерапии два раза в неделю в течение девяти недель. В программу входят:

  1. Активная физиотерапия в соответствии с классификацией, основанной на лечении

    1. Специальные упражнения и мобилизация
    2. Упражнения на контроль моторики
    3. Тяга
  2. Индивидуальная общая программа упражнений под наблюдением
  3. Поведенческий подход к снижению избегания страха и повышению уровня активности.

Обе группы получают стандартизированную информацию об операции, послеоперационной реабилитации и сохранении активности.

Операция проводится согласно существующим рекомендациям.

Размеры:

Пациенты заполняют анкету исходно, до операции (после предоперационной физиотерапии или листа ожидания), через три месяца, через год и через два года после операции. Анкета включает самооценку показателей функционального индекса Освестри (ODI) (первичный результат), боли (ВАШ, рисунок боли, продолжительность боли) и здоровья (SF-36, EQ-5D), тревоги, депрессии (HADS), самочувствия. эффективность, опросник убеждений по избеганию страха (FABQ), работоспособность (WAI), ожидания, общая информация о работе, отпуск по болезни, образ жизни, предыдущее потребление медицинских услуг, сообщаемые пациентами эффекты лечения, инструмент поддержки пациента (PEI) и побочные эффекты.

Клинические измерения проводятся до и после вмешательства. Клинические измерения включают в себя; изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра, ходьба-тест, неврологические тесты на L4-S1, SI-суставные тесты, задне-передний-тест (PA-тест), тест на централизацию, тест на аберрантные движения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

197

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым назначена операция в связи со следующими диагнозами;

  • грыжа диска,
  • Стеноз позвоночного канала,
  • спондилолистез,
  • Дегенеративное заболевание дисков.
  • Свободно говорит по-шведски.

Критерий исключения:

  • необходимость неотложной хирургии
  • другие тяжелые диагнозы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Предоперационная физиотерапия
Два раза в неделю, в течение 9 недель
Другой: Предоперационная физиотерапия

Вмешательство под контролем физиотерапии два раза в неделю в течение девяти недель. В программу входят:

  1. Активная физиотерапия в соответствии с классификацией, основанной на лечении:

    1. Специальные упражнения и мобилизация
    2. Упражнения на контроль моторики
    3. Тяга
  2. Индивидуальная общая программа упражнений под наблюдением
  3. Поведенческий подход к снижению избегания страха и повышению уровня активности.

  4. Стандартизированная информация о:

    1. операция
    2. послеоперационная реабилитация
    3. оставаться активным
ДРУГОЙ: Лист ожидания
Стандартная информация от хирурга-ортопеда
Другой: Лист ожидания

Стандартизированная информация о:

  1. операция
  2. послеоперационная реабилитация
  3. оставаться активным

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала поясничной боли
Временное ограничение: Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Самооценка боли в поясничном отделе и боли в ногах соответственно
Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Визуальная аналоговая шкала боли в ногах
Временное ограничение: Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Самооценка боли в поясничном отделе и боли в ногах соответственно
Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Здоровье (SF-36, EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Самооценка здоровья
Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Тревога, депрессия (HADS)
Временное ограничение: Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Самооценка тревоги и депрессии
Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Самоэффективность (СЭС)
Временное ограничение: Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Самооценка собственной эффективности
Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Анкета самооценки убеждений избегания страха
Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Работоспособность, (WAI)
Временное ограничение: Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции
Самооценка работоспособности
Изменение ODI от исходного до после вмешательства (через 3 месяца) и через 3 месяца, 1 и 2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Соавторы

Ostergotland County Council, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Birgitta Öberg, professor, Div Physiotherapy, department of Health and Science, Linkoping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREPARE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться