Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä fysioterapia potilaille, joilla on erityistä alaselkäkipua (PREPARE)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Birgitta Oberg, Linkoeping University

Leikkausta edeltävä fysioterapia potilaille, joilla on erityistä alaselkäkipua, RCT

Tavoitteena on selvittää, parantaako leikkausta edeltävä fysioterapia toimintaa, kipua ja terveyttä potilailla, joilla on tietty alaselkäkipu leikkaukseen. Potilaita seurataan kahden vuoden ajan. Toissijainen tavoite on tutkia, mitkä tekijät ennustavat lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa potilaat jaetaan joko leikkausta edeltävään fysioterapiaan tai jonotuslistalle, kun leikkaukseen on varattu spesifisen alaselän kivun (selkärankastenoosi, välilevytyrä, spondylolisteesi, välilevyrappeuma (DDD)) vuoksi.

Potilaat määrätään leikkaukseen spesifisen alaselkäkipudiagnoosin vuoksi ja satunnaistetaan joko leikkausta edeltävään fysioterapiaan tai jonotusryhmään. Kliininen mittaus ja hoito-luokitus tehdään ennen ja jälkeen interventiota.

Leikkausta edeltävä interventio:

Fysioterapiaohjattu interventio kahdesti viikossa yhdeksän viikon ajan. Ohjelma sisältää:

  1. Aktiivinen fysioterapia hoitoperusteisen luokituksen mukaan

    1. Erityisharjoitukset ja mobilisaatio
    2. Moottorinhallintaharjoitukset
    3. Pito
  2. Räätälöity yleinen ohjattu harjoitusohjelma
  3. Behavioristinen lähestymistapa pelon välttämisen vähentämiseksi ja aktiivisuuden lisäämiseksi.

Molemmat ryhmät saavat standardoitua tietoa leikkauksesta, leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta ja aktiivisena pysymisestä.

Leikkaus suoritetaan olemassa olevien ohjeiden mukaan.

Mitat:

Potilaat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa, ennen leikkausta (leikkausta edeltävän fysioterapian tai jonotuslistan jälkeen), kolme kuukautta, yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen. Kyselylomake sisältää itse ilmoittamia mittareita toiminnalle Oswestry Disability Index (ODI) (ensisijainen tulos), kivulle (VAS, kipupiirustus, kivun kesto) ja terveydelle (SF-36, EQ-5D), ahdistukselle, masennukselle (HADS), itselle. tehokkuus, pelon välttäminen uskomuskysely (FABQ), työkyky, (WAI), odotukset, yleiset tiedot työstä, sairauspoissaolosta, elämäntapakäyttäytymisestä, aiemmasta terveydenhuollon kulutuksesta, potilaan raportoiduista hoitovaikutuksista, potilasta mahdollistava instrumentti (PEI) ja haittatapahtumat.

Kliininen mittaus tehdään ennen ja jälkeen toimenpiteen. Kliiniset mittaukset sisältävät; isometrinen nelipäisen lihasten voimakkuus, kävelytesti, neurologiset testit L4-S1, SI-niveltestit, taka-anterior-testi (PA-testi), keskitystesti, poikkeavien liikkeiden testi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka on määrä leikkaukseen seuraavien diagnoosien vuoksi;

  • Välilevytyrä,
  • Selkärangan ahtauma,
  • Spondylolisteesi,
  • Rappeuttava levysairaus.
  • Sujuva ruotsi.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutin leikkauksen tarpeessa
  • muita vakavia diagnooseja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Leikkausta edeltävä fysioterapia
Kaksi kertaa viikossa, 9 viikon sisällä
Muut: Leikkausta edeltävä fysioterapia

Fysioterapiaohjattu interventio kahdesti viikossa yhdeksän viikon ajan. Ohjelma sisältää:

  1. Aktiivinen fysioterapia hoitoperusteisen luokituksen mukaan:

    1. Erityisharjoitukset ja mobilisaatio
    2. Moottorinhallintaharjoitukset
    3. Pito
  2. Räätälöity yleinen ohjattu harjoitusohjelma
  3. Behavioristinen lähestymistapa pelon välttämisen vähentämiseksi ja aktiivisuuden lisäämiseksi.

  4. Standardoitua tietoa aiheesta:

    1. leikkausta
    2. leikkauksen jälkeinen kuntoutus
    3. pysyä aktiivisena
MUUTA: Odotuslista
Vakiotiedot ortopedilta
Muut: Odotuslista

Standardoitua tietoa aiheesta:

  1. leikkausta
  2. leikkauksen jälkeinen kuntoutus
  3. pysyä aktiivisena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko lannerangan kipuun
Aikaikkuna: ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Itse raportoitu kipu lannerangassa ja jalkakipussa
ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko jalkakipuun
Aikaikkuna: ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Itse raportoitu kipu lannerangassa ja jalkakipussa
ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Terveys (SF-36, EQ-5D)
Aikaikkuna: ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Itse raportoitu terveys
ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Ahdistus, masennus (HADS)
Aikaikkuna: ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittanut ahdistuneisuus ja masennus
ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Itsetehokkuus (SES)
Aikaikkuna: ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Itseraportoitu omatehokkuus
ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Pelon välttämisen uskomuskyselylomake (FABQ)
Aikaikkuna: ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Itse raportoitu pelon välttäminen uskomuskyselylomake
ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Työkyky (WAI)
Aikaikkuna: ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Omatoimisuus
ODI:n muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua) ja 3 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Yhteistyökumppanit

Ostergotland County Council, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgitta Öberg, professor, Div Physiotherapy, department of Health and Science, Linkoping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREPARE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Leikkausta edeltävä fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa