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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02461238
취약계층(FLAM)의 과일 및 채소 소비에 대한 바우처 및 영양 교육의 영향 (FLAM)
2017년 9월 29일 업데이트: Serge HERCBERG, University of Paris 13
에뛰드 후르츠 에 레굼 아 라 메종(FLAM)
본 연구의 목적은 교육 지원과 결합된 과일 및 야채 바우처가 프랑스 생드니의 취약 가정에 거주하는 3-10세 아동의 과일 및 야채 소비를 증가시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Denis, 프랑스, 930000
- Maison de la Santé
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나 이상:
- 부모 중 한 명 또는 두 명 모두 자원 할당 조건의 수혜자입니다.
- 부모 중 한 명 또는 두 명이 실직 상태입니다.
- 빈곤선 이하의 가계 소득
- 포함 당시 3세에서 10세 사이의 어린이 최소 1명
- 안정적인 주택
제외 기준:
- 부모는 18세 미만입니다.
- 영구 주소가 없거나 1년 이내에 이사할 예정인 가족
- 서명되지 않은 동의서
- 자녀를 연구에 포함시키는 것에 대한 부모의 반대
- 편부모 가정의 경우 월 1700유로 이상 또는 기타 가족의 경우 월 2000유로 이상의 가계 소득
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바우처
바우처 부문에 포함된 가족은 영양사의 영양 교육과 함께 1년 동안 매월 우편으로 과일 및 야채 바우처를 받게 됩니다.
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가족에게 보내진 바우처는 슈퍼마켓에서 감자를 제외한 신선, 냉동 또는 통조림 과일 및 채소에 사용할 수 있습니다.
바우처 금액은 가족 구성을 고려하여 1인당 하루 제공량에 해당하도록 계산됩니다.
영양사가 가르치는 영양 교육 워크샵
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다른: 제어
컨트롤 암에 포함된 가족은 영양 교육만 받게 됩니다.
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영양사가 가르치는 영양 교육 워크샵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 중 과일 및 채소의 소규모 소비자 비율
기간: 12 개월
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과일 및 채소의 일일 평균 섭취량은 과일 및 채소의 소규모 소비자 비율을 결정하기 위해 음식 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다. 전후 비교는 각 팔에서 이루어지며 T+1에서 두 팔 사이에서 비교됩니다. 하루 3.5인분 미만의 과일 및 채소를 섭취하는 피험자는 소규모 소비자로 정의됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인(부모) 중 과일 및 채소의 소규모 소비자 비율
기간: 12 개월
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과일 및 채소의 일일 평균 섭취량은 과일 및 채소의 소규모 소비자 비율을 결정하기 위해 음식 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다. 전후 비교는 각 팔에서 이루어지며 T+1에서 두 팔 사이에서 비교됩니다. 하루 3.5인분 미만의 과일 및 채소를 섭취하는 피험자는 소규모 소비자로 정의됩니다. |
12 개월
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바우처 이용률(바우처암)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UParis13
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