Einfluss von Gutscheinen und Ernährungserziehung auf den Verzehr von Obst und Gemüse bei gefährdeten Familien (FLAM) (FLAM)
29. September 2017 aktualisiert von: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Etüde Früchte und Hülsenfrüchte à la Maison (FLAM)
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Obst- und Gemüsegutscheine in Kombination mit Bildungsförderung den Obst- und Gemüsekonsum von Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren, die in gefährdeten Familien in Saint-Denis, Frankreich, leben, erhöhen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint Denis, Frankreich, 930000
- Maison de la Santé
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens eines der folgenden Kriterien:
- Ein oder beide Elternteile sind Nutznießer der Ressourcenzuweisungsbedingung
- Ein oder beide Elternteile sind arbeitslos
- Haushaltseinkommen unterhalb der Armutsgrenze
- Mindestens ein Kind im Alter von 3 bis 10 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Stabiles Gehäuse
Ausschlusskriterien:
- Elternteil ist unter 18
- Familie ohne festen Wohnsitz oder geplanter Umzug innerhalb eines Jahres
- Einverständniserklärung unsigniert
- Widerspruch eines Elternteils gegen die Aufnahme seines Kindes in die Studie
- Höheres Haushaltseinkommen von 1700 Euro pro Monat für Alleinerziehende oder mehr als 2 000 Euro für andere Familien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gutscheine
Familien, die Teil des Gutschein-Arms sind, erhalten für einen Zeitraum von 1 Jahr jeden Monat Gutscheine für Obst und Gemüse per Post, verbunden mit einer Ernährungserziehung durch einen Ernährungsberater
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Die an Familien verschickten Gutscheine können in Supermärkten für frisches, gefrorenes oder konserviertes Obst und Gemüse, ausgenommen Kartoffeln, verwendet werden.
Die Höhe der Gutscheine richtet sich nach der Familienzusammensetzung und wird so berechnet, dass sie einer Portion pro Tag und Person entspricht.
Workshops zur Ernährungserziehung, die von einem Ernährungsberater geleitet werden
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Familien, die in den Kontrollarm aufgenommen werden, erhalten nur eine Ernährungserziehung
|
Workshops zur Ernährungserziehung, die von einem Ernährungsberater geleitet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Kleinverzehrer von Obst und Gemüse bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
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Die durchschnittliche tägliche Aufnahme von Obst und Gemüse wird mit Hilfe eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit gemessen, um den Anteil der Kleinverzehrer von Obst und Gemüse zu ermitteln. Vorher-Nachher-Vergleiche werden in jedem Arm durchgeführt und zwischen beiden Armen bei T+1 verglichen. Als Kleinverzehrer gelten Personen, die weniger als 3,5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag verzehren. |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Kleinverzehrer von Obst und Gemüse an den Erwachsenen (Eltern)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die durchschnittliche tägliche Aufnahme von Obst und Gemüse wird mit Hilfe eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit gemessen, um den Anteil der Kleinverzehrer von Obst und Gemüse zu ermitteln. Vorher-Nachher-Vergleiche werden in jedem Arm durchgeführt und zwischen beiden Armen bei T+1 verglichen. Als Kleinverzehrer gelten Personen, die weniger als 3,5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag verzehren. |
12 Monate
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Auslastung der Gutscheine (Gutscheinarm)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UParis13
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