Impacto dos Vouchers e Educação Nutricional no Consumo de Frutas e Verduras em Famílias Vulneráveis (FLAM) (FLAM)
29 de setembro de 2017 atualizado por: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Etude Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
O objetivo deste estudo é avaliar se vales de frutas e legumes combinados com apoio educacional podem aumentar o consumo de frutas e legumes em crianças de 3 a 10 anos que vivem em famílias vulneráveis em Saint-Denis, França.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint Denis, França, 930000
- Maison de la Santé
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pelo menos um dos seguintes critérios:
- Um ou ambos os pais são beneficiários da condição de alocação de recursos
- Um ou ambos os pais estão/estão desempregados
- Renda familiar abaixo da linha da pobreza
- Mínimo de uma criança de 3 a 10 anos no momento da inclusão
- Habitação estável
Critério de exclusão:
- O pai é menor de 18 anos
- Família sem endereço permanente ou mudança planejada dentro de um ano
- Formulário de consentimento não assinado
- Oposição de um pai para a inclusão de seu filho no estudo
- Rendimento familiar superior a 1700 euros por mês para família monoparental ou superior a 2 000 euros para outras famílias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vouchers
As famílias inseridas no braço Voucher receberão vouchers de frutas e verduras por correio todos os meses pelo período de 1 ano, juntamente com a educação nutricional de um nutricionista
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Os vales enviados às famílias podem ser utilizados nos supermercados para frutas e legumes frescos, congelados ou enlatados, excluindo batatas.
O valor dos vales leva em consideração a composição familiar, calculado para corresponder a uma porção por dia por pessoa.
Oficinas de educação nutricional ministradas por nutricionista
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Outro: Ao controle
As famílias incluídas no braço de controle receberão apenas educação nutricional
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Oficinas de educação nutricional ministradas por nutricionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pequenos consumidores de frutas e hortaliças entre as crianças
Prazo: 12 meses
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O consumo médio diário de frutas e hortaliças é medido por meio de um questionário de frequência alimentar, a fim de determinar a proporção de pequenos consumidores de frutas e hortaliças. Comparações antes e depois serão feitas em cada braço e comparadas entre ambos os braços em T+1. Indivíduos que consomem menos de 3,5 porções de frutas e vegetais por dia são definidos como pequenos consumidores. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pequenos consumidores de frutas e hortaliças entre os adultos (pais)
Prazo: 12 meses
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O consumo médio diário de frutas e hortaliças é medido por meio de um questionário de frequência alimentar, a fim de determinar a proporção de pequenos consumidores de frutas e hortaliças. Comparações antes e depois serão feitas em cada braço e comparadas entre ambos os braços em T+1. Indivíduos que consomem menos de 3,5 porções de frutas e vegetais por dia são definidos como pequenos consumidores. |
12 meses
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Taxa de utilização de vouchers (braço de vouchers)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UParis13
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