Impatto dei voucher e dell'educazione alimentare sul consumo di frutta e verdura tra le famiglie vulnerabili (FLAM) (FLAM)
29 settembre 2017 aggiornato da: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Etude Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
Lo scopo di questo studio è valutare se i buoni per frutta e verdura combinati con il sostegno educativo possono aumentare il consumo di frutta e verdura dei bambini dai 3 ai 10 anni che vivono in famiglie vulnerabili a Saint-Denis, in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint Denis, Francia, 930000
- Maison de la Santé
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Almeno uno dei seguenti criteri:
- Uno o entrambi i genitori beneficiano della condizione di allocazione delle risorse
- Uno o entrambi i genitori sono disoccupati
- Reddito familiare al di sotto della soglia di povertà
- Minimo un bambino di età compresa tra 3 e 10 anni al momento dell'inclusione
- Alloggio stabile
Criteri di esclusione:
- Il genitore ha meno di 18 anni
- Famiglia che non ha un indirizzo permanente o un trasloco programmato entro un anno
- Modulo di consenso non firmato
- Opposizione di un genitore all'inclusione del proprio figlio nello studio
- Reddito familiare superiore a 1700 euro al mese per la famiglia monoparentale o superiore a 2000 euro per le altre famiglie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Buoni
Le famiglie incluse nel braccio Voucher riceveranno per posta ogni mese buoni per frutta e verdura per un periodo di 1 anno abbinati all'educazione alimentare da parte di un dietologo
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I buoni inviati alle famiglie possono essere utilizzati nei supermercati per frutta e verdura fresca, surgelata o in scatola, patate escluse.
L'importo dei buoni tiene conto della composizione del nucleo familiare, calcolata in modo da corrispondere ad una porzione giornaliera per persona.
Laboratori di educazione alimentare tenuti da una dietista
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Altro: Controllo
Le famiglie incluse nel braccio di controllo riceveranno solo educazione alimentare
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Laboratori di educazione alimentare tenuti da una dietista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di piccoli consumatori di frutta e verdura tra i bambini
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'assunzione giornaliera media di frutta e verdura viene misurata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare, al fine di determinare la percentuale di piccoli consumatori di frutta e verdura. I confronti prima-dopo verranno effettuati in ciascun braccio e confrontati tra i due bracci a T+1. Sono definiti piccoli consumatori i soggetti che consumano meno di 3,5 porzioni di frutta e verdura al giorno. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di piccoli consumatori di frutta e verdura tra gli adulti (genitori)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'assunzione giornaliera media di frutta e verdura viene misurata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare, al fine di determinare la percentuale di piccoli consumatori di frutta e verdura. I confronti prima-dopo verranno effettuati in ciascun braccio e confrontati tra i due bracci a T+1. Sono definiti piccoli consumatori i soggetti che consumano meno di 3,5 porzioni di frutta e verdura al giorno. |
12 mesi
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Tasso di utilizzo dei buoni (braccio buoni)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UParis13
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