Vliv poukázek a nutričního vzdělávání na konzumaci ovoce a zeleniny mezi zranitelnými rodinami (FLAM) (FLAM)
29. září 2017 aktualizováno: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Etude Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
Účelem této studie je posoudit, zda poukázky na ovoce a zeleninu v kombinaci s podporou vzdělávání mohou zvýšit spotřebu ovoce a zeleniny u dětí ve věku 3 až 10 let žijících v ohrožených rodinách v Saint-Denis ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Denis, Francie, 930000
- Maison de la Santé
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Alespoň jedno z následujících kritérií:
- Jeden nebo oba rodiče jsou příjemci podmínky přidělení zdrojů
- Jeden nebo oba rodiče jsou nezaměstnaní
- Příjem domácnosti pod hranicí chudoby
- Minimálně jedno dítě ve věku 3 až 10 let v době zařazení
- Stabilní bydlení
Kritéria vyloučení:
- Rodič je mladší 18 let
- Rodina bez trvalého bydliště nebo plánovaného přestěhování do jednoho roku
- Formulář souhlasu nepodepsaný
- Nesouhlas rodiče se zařazením jejich dítěte do studie
- Vyšší příjem domácnosti ve výši 1700 eur měsíčně pro neúplnou rodinu nebo vyšší než 2 000 eur pro ostatní rodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Poukazy
Rodiny zařazené do Voucherové větve obdrží každý měsíc poukázky na ovoce a zeleninu poštou po dobu 1 roku spojené s nutričním vzděláváním od dietologa
|
Poukázky zaslané rodinám lze použít v supermarketech na čerstvé, mražené nebo konzervované ovoce a zeleninu, kromě brambor.
Výše poukázek zohledňuje rodinné složení, počítáno tak, aby odpovídalo porci za den na osobu.
Semináře o výživě pod vedením dietologa
|
|
Jiný: Řízení
Rodiny zařazené do kontrolní větve získají pouze nutriční vzdělání
|
Semináře o výživě pod vedením dietologa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl maloodběratelů ovoce a zeleniny mezi dětmi
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný denní příjem ovoce a zeleniny je měřen pomocí dotazníku frekvence jídla, aby se zjistil podíl malých konzumentů ovoce a zeleniny. Porovnání před-po bude provedeno v každém rameni a porovnáno mezi oběma rameny v T+1. Subjekty konzumující méně než 3,5 porce ovoce a zeleniny denně jsou definovány jako malospotřebitelé. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl malospotřebitelů ovoce a zeleniny mezi dospělými (rodiče)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný denní příjem ovoce a zeleniny je měřen pomocí dotazníku frekvence jídla, aby se zjistil podíl malých konzumentů ovoce a zeleniny. Porovnání před-po bude provedeno v každém rameni a porovnáno mezi oběma rameny v T+1. Subjekty konzumující méně než 3,5 porce ovoce a zeleniny denně jsou definovány jako malospotřebitelé. |
12 měsíců
|
|
Míra využití voucherů (rameno voucherů)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UParis13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .