- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02461238
Lahjakorttien ja ravitsemuskoulutuksen vaikutus hedelmien ja vihannesten kulutukseen haavoittuvien perheiden keskuudessa (FLAM) (FLAM)
Etude Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Denis, Ranska, 930000
- Maison de la Santé
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Toinen tai molemmat vanhemmat ovat resurssien allokointiehdon edunsaajia
- Toinen vanhemmista tai molemmat vanhemmista on työtön
- Kotitalouksien tulot köyhyysrajan alapuolella
- Vähintään yksi lapsi, jonka ikä on 3–10 vuotta sisällyttämishetkellä
- Vakaa kotelo
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi on alle 18-vuotias
- Perhe, jolla ei ole pysyvää osoitetta tai suunnitteilla muuttoa vuoden sisällä
- Suostumuslomake allekirjoittamaton
- Vanhemman vastustus lapsensa ottamisesta mukaan tutkimukseen
- Kotitalouden tulot 1700 euroa kuukaudessa yksinhuoltajaperheellä tai yli 2000 euroa muilla perheillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kupongit
Lahjakortti-osioon kuuluvat perheet saavat hedelmiä ja vihanneksia koskevia kuponkeja postitse joka kuukausi 1 vuoden ajan yhdistettynä ravitsemusterapeutin antamaan ravitsemuskoulutukseen
|
Perheille lähetettyjä kuponkeja voi käyttää supermarketeissa tuoreille, pakastetuille tai säilötyille hedelmille ja vihanneksille, ei perunalle.
Lahjakorttien määrässä on huomioitu perheen koostumus, joka on laskettu vastaamaan annosta päivässä per henkilö.
Ravitsemusvalistustyöpajat ravitsemusterapeutin opettamina
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvat perheet saavat vain ravitsemuskasvatusta
|
Ravitsemusvalistustyöpajat ravitsemusterapeutin opettamina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hedelmien ja vihannesten pienkuluttajien osuus lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten keskimääräistä päivittäistä saantia mitataan ruokatiheyskyselyllä, jolla selvitetään hedelmien ja vihannesten pienkuluttajan osuus. Ennen ja jälkeen -vertailut tehdään jokaisessa haarassa ja molempien käsien välillä T+1. Alle 3,5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä syövät kohteet määritellään pieniksi kuluttajiksi. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hedelmien ja vihannesten pienkuluttajien osuus aikuisista (vanhemmista)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten keskimääräistä päivittäistä saantia mitataan ruokatiheyskyselyllä, jolla selvitetään hedelmien ja vihannesten pienkuluttajan osuus. Ennen ja jälkeen -vertailut tehdään jokaisessa haarassa ja molempien käsien välillä T+1. Alle 3,5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä syövät kohteet määritellään pieniksi kuluttajiksi. |
12 kuukautta
|
Lahjakorttien käyttöaste (voucher-haara)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UParis13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen ehkäisy
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis