Indvirkningen af kuponer og ernæringsundervisning på forbruget af frugt og grøntsager blandt sårbare familier (FLAM) (FLAM)
29. september 2017 opdateret af: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Etude Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om frugt- og grønt-vouchers kombineret med uddannelsesstøtte kan øge frugt- og grøntsagsforbruget hos børn i alderen 3 til 10 år, der bor i udsatte familier i Saint-Denis, Frankrig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Denis, Frankrig, 930000
- Maison de la Santé
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mindst et af følgende kriterier:
- En eller begge forælder(e) er begunstiget af ressourceallokeringsbetingelsen
- Den ene eller begge forældre er/er arbejdsløse
- Husstandsindkomst under fattigdomsgrænsen
- Minimum et barn i alderen 3 til 10 år på tidspunktet for optagelsen
- Stabil bolig
Ekskluderingskriterier:
- Forælder er under 18 år
- Familie uden fast adresse eller planlagt flytning inden for et år
- Samtykkeformular usigneret
- Modstand fra en forælder for deres barns inddragelse i undersøgelsen
- Højere husstandsindkomst på 1700 euro om måneden for en enlig forsørger eller højere end 2 000 euro for andre familier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kuponer
Familier, der er inkluderet i voucher-armen, vil modtage vouchers på frugt og grøntsager med posten hver måned i en periode på 1 år koblet til ernæringsundervisning fra en diætist
|
De kuponer, der sendes til familier, kan bruges i supermarkeder til friske, frosne eller dåse frugter og grøntsager, undtagen kartofler.
Størrelsen af værdibeviserne tager hensyn til familiesammensætning, beregnet til at svare til en servering per dag per person.
Ernæringsundervisningsworkshops undervist af en diætist
|
|
Andet: Styring
Familier, der indgår i kontrolarmen, vil kun modtage ernæringsundervisning
|
Ernæringsundervisningsworkshops undervist af en diætist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af småforbrugere af frugt og grønt blandt børn
Tidsramme: 12 måneder
|
Det gennemsnitlige daglige indtag af frugt og grønt måles ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens, for at bestemme andelen af småforbrugere af frugt og grønt. Før-efter sammenligninger vil blive foretaget i hver arm, og sammenlignet mellem begge arme ved T+1. Forsøgspersoner, der indtager mindre end 3,5 portioner frugt og grønt om dagen, defineres som småforbrugere. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af småforbrugere af frugt og grønt blandt voksne (forældre)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det gennemsnitlige daglige indtag af frugt og grønt måles ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens, for at bestemme andelen af småforbrugere af frugt og grønt. Før-efter sammenligninger vil blive foretaget i hver arm, og sammenlignet mellem begge arme ved T+1. Forsøgspersoner, der indtager mindre end 3,5 portioner frugt og grønt om dagen, defineres som småforbrugere. |
12 måneder
|
|
Udnyttelsesgrad af kuponer (voucher arm)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2015
Først opslået (Skøn)
3. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UParis13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær forebyggelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening