Effekten av kuponger og ernæringsopplæring på forbruket av frukt og grønnsaker blant sårbare familier (FLAM) (FLAM)
29. september 2017 oppdatert av: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Etude Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
Hensikten med denne studien er å vurdere om frukt- og grønnsakskuponger kombinert med pedagogisk støtte kan øke frukt- og grønnsaksforbruket til barn i alderen 3 til 10 år som bor i sårbare familier i Saint-Denis, Frankrike.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Denis, Frankrike, 930000
- Maison de la Santé
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Minst ett av følgende kriterier:
- En eller begge forelder(e) er begunstiget av ressursallokeringsbetingelsen
- En eller begge foreldrene er/er arbeidsledige
- Husholdningsinntekt under fattigdomsgrensen
- Minimum ett barn i alderen 3 til 10 år på tidspunktet for inkluderingen
- Stabil bolig
Ekskluderingskriterier:
- Forelder er under 18 år
- Familie uten fast adresse eller planlagt flytting innen et år
- Samtykkeskjema usignert
- Motstand fra en forelder for deres barns inkludering i studien
- Høyere husholdningsinntekt på 1700 euro per måned for enslige forsørgere eller høyere enn 2000 euro for andre familier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilag
Familier som er inkludert i voucher-armen vil motta kuponger for frukt og grønnsaker per post hver måned i en periode på 1 år koblet til ernæringsopplæring fra en kostholdsekspert
|
Kupongene som sendes til familier kan brukes i supermarkeder for fersk, frossen eller hermetisk frukt og grønnsaker, unntatt poteter.
Størrelsen på kupongene tar hensyn til familiesammensetningen, beregnet til å tilsvare en porsjon per dag per person.
Ernæringsundervisningsverksteder undervist av en ernæringsfysiolog
|
|
Annen: Kontroll
Familier som inngår i kontrollarmen vil kun få ernæringsopplæring
|
Ernæringsundervisningsverksteder undervist av en ernæringsfysiolog
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel småforbrukere av frukt og grønt blant barn
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig daglig inntak av frukt og grønnsaker måles ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens, for å bestemme andelen småforbrukere av frukt og grønt. Før-etter sammenligninger vil bli gjort i hver arm, og sammenlignet mellom begge armer ved T+1. Personer som spiser mindre enn 3,5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag defineres som småforbrukere. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel småforbrukere av frukt og grønnsaker blant voksne (foreldre)
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig daglig inntak av frukt og grønnsaker måles ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens, for å bestemme andelen småforbrukere av frukt og grønt. Før-etter sammenligninger vil bli gjort i hver arm, og sammenlignet mellom begge armer ved T+1. Personer som spiser mindre enn 3,5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag defineres som småforbrukere. |
12 måneder
|
|
Utnyttelsesgrad for bilag (kupongarm)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UParis13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær forebygging
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia