Wpływ bonów i edukacji żywieniowej na spożycie owoców i warzyw wśród wrażliwych rodzin (FLAM) (FLAM)
29 września 2017 zaktualizowane przez: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Etude Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
Celem tego badania jest ocena, czy bony na owoce i warzywa w połączeniu ze wsparciem edukacyjnym mogą zwiększyć spożycie owoców i warzyw wśród dzieci w wieku od 3 do 10 lat mieszkających w rodzinach znajdujących się w trudnej sytuacji w Saint-Denis we Francji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Denis, Francja, 930000
- Maison de la Santé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- Jeden lub oboje rodziców jest/są beneficjentami warunku alokacji zasobów
- Jedno lub oboje rodziców jest/są bezrobotni
- Dochód gospodarstwa domowego poniżej granicy ubóstwa
- Minimum jedno dziecko w wieku od 3 do 10 lat w momencie włączenia
- Stabilna obudowa
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic ma mniej niż 18 lat
- Rodzina bez stałego adresu lub planowanej przeprowadzki w ciągu roku
- Formularz zgody niepodpisany
- Sprzeciw rodzica wobec włączenia dziecka do badania
- Wyższy dochód gospodarstwa domowego wynoszący 1700 euro miesięcznie dla rodzin niepełnych lub wyższy niż 2 000 euro dla pozostałych rodzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kupony
Rodziny objęte ramieniem Voucher będą co miesiąc otrzymywać pocztą kupony na owoce i warzywa przez okres 1 roku połączone z edukacją żywieniową od dietetyka
|
Bony wysyłane do rodzin można wykorzystać w supermarketach na świeże, mrożone lub konserwowane owoce i warzywa, z wyłączeniem ziemniaków.
Kwota bonów uwzględnia skład rodziny, obliczona tak, aby odpowiadała dziennej porcji na osobę.
Warsztaty z edukacji żywieniowej prowadzone przez dietetyka
|
|
Inny: Kontrola
Rodziny objęte ramieniem kontrolnym otrzymają jedynie edukację żywieniową
|
Warsztaty z edukacji żywieniowej prowadzone przez dietetyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek małych konsumentów owoców i warzyw wśród dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie dzienne spożycie owoców i warzyw mierzone jest za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków, w celu określenia odsetka małych konsumentów owoców i warzyw. Porównania przed i po zostaną wykonane w każdej grupie i porównane między obiema grupami w T+1. Osoby spożywające mniej niż 3,5 porcji warzyw i owoców dziennie określane są jako mali konsumenci. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek drobnych konsumentów owoców i warzyw wśród dorosłych (rodziców)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnie dzienne spożycie owoców i warzyw mierzone jest za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków, w celu określenia odsetka małych konsumentów owoców i warzyw. Porównania przed i po zostaną wykonane w każdej grupie i porównane między obiema grupami w T+1. Osoby spożywające mniej niż 3,5 porcji warzyw i owoców dziennie określane są jako mali konsumenci. |
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik wykorzystania bonów (część bonów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UParis13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .