Inverkan av kuponger och näringsutbildning på konsumtionen av frukt och grönsaker bland sårbara familjer (FLAM) (FLAM)
29 september 2017 uppdaterad av: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Etude Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
Syftet med denna studie är att bedöma om frukt- och grönsakskuponger i kombination med utbildningsstöd kan öka frukt- och grönsakskonsumtionen för barn i åldern 3 till 10 som bor i utsatta familjer i Saint-Denis, Frankrike.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Denis, Frankrike, 930000
- Maison de la Santé
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Minst ett av följande kriterier:
- En eller båda föräldrarna är förmånstagare av resursallokeringsvillkor
- En eller båda föräldrarna är/är arbetslösa
- Hushållens inkomster under fattigdomsgränsen
- Minst ett barn i åldern 3 till 10 vid tidpunkten för inkluderingen
- Stabilt boende
Exklusions kriterier:
- Föräldern är under 18 år
- Familj som inte har någon fast adress eller planerad flytt inom ett år
- Samtyckesformulär osignerat
- Motstånd från en förälder för deras barns inkludering i studien
- Högre hushållsinkomst på 1 700 euro per månad för en ensamstående familj eller högre än 2 000 euro för andra familjer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verifikationer
Familjer som ingår i voucherarmen kommer att få kuponger för frukt och grönsaker per post varje månad under en period av 1 år kopplat till näringsutbildning från en dietist
|
De kuponger som skickas till familjer kan användas i stormarknader för färska, frysta eller konserverade frukter och grönsaker, exklusive potatis.
Värdet på kupongerna tar hänsyn till familjesammansättningen, beräknat motsvara en servering per dag och person.
Nutritionsutbildningsworkshops undervisade av en dietist
|
|
Övrig: Kontrollera
Familjer som ingår i kontrollarmen kommer endast att få näringsutbildning
|
Nutritionsutbildningsworkshops undervisade av en dietist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel småkonsumenter av frukt och grönt bland barn
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittligt dagligt intag av frukt och grönsaker mäts med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens, för att fastställa andelen småkonsumenter av frukt och grönsaker. Före-efter-jämförelser kommer att göras i varje arm och jämförs mellan båda armarna vid T+1. Försökspersoner som konsumerar mindre än 3,5 portioner frukt och grönsaker per dag definieras som småkonsumenter. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel småkonsumenter av frukt och grönsaker bland vuxna (föräldrar)
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittligt dagligt intag av frukt och grönsaker mäts med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens, för att fastställa andelen småkonsumenter av frukt och grönsaker. Före-efter-jämförelser kommer att göras i varje arm och jämförs mellan båda armarna vid T+1. Försökspersoner som konsumerar mindre än 3,5 portioner frukt och grönsaker per dag definieras som småkonsumenter. |
12 månader
|
|
Utnyttjandegrad av kuponger (kupongarm)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UParis13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primärt förebyggande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Verifikationer
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbruk | Substansrelaterade störningar | DrogmissbrukFörenta staterna