Impacto de los Vales y Educación Nutricional en el Consumo de Frutas y Verduras en Familias Vulnerables (FLAM) (FLAM)
29 de septiembre de 2017 actualizado por: Serge HERCBERG, University of Paris 13
Estudio Fruits et Légumes à la Maison (FLAM)
El propósito de este estudio es evaluar si los cupones de frutas y verduras combinados con el apoyo educativo pueden aumentar el consumo de frutas y verduras de los niños de 3 a 10 años que viven en familias vulnerables en Saint-Denis, Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Denis, Francia, 930000
- Maison de la Santé
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Al menos uno de los siguientes criterios:
- Uno o ambos padres son beneficiarios de la condición de asignación de recursos
- Uno o ambos padres están desempleados
- Ingresos familiares por debajo de la línea de pobreza
- Mínimo un niño de 3 a 10 años en el momento de la inclusión
- Vivienda estable
Criterio de exclusión:
- El padre es menor de 18 años
- Familia que no tiene dirección permanente o mudanza planeada dentro de un año
- Formulario de consentimiento sin firmar
- Oposición de un padre a la inclusión de su hijo en el estudio
- Renta familiar superior a 1700 euros al mes para familia monoparental o superior a 2 000 euros para el resto de familias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vales
Las familias incluidas en el brazo de Vales recibirán vales para frutas y verduras por correo todos los meses durante un período de 1 año junto con la educación nutricional de un dietista.
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Los vales enviados a las familias se pueden utilizar en los supermercados para comprar frutas y verduras frescas, congeladas o enlatadas, excepto papas.
La cuantía de los vales tiene en cuenta la composición familiar, calculada para que corresponda a una ración diaria por persona.
Talleres de educación nutricional impartidos por una dietista
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Otro: Control
Las familias incluidas en el brazo de control solo recibirán educación nutricional
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Talleres de educación nutricional impartidos por una dietista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pequeños consumidores de frutas y verduras entre los niños
Periodo de tiempo: 12 meses
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La ingesta diaria promedio de frutas y verduras se mide mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos, con el fin de determinar la proporción de pequeños consumidores de frutas y verduras. Las comparaciones antes-después se realizarán en cada brazo y se compararán entre ambos brazos en T+1. Los sujetos que consumen menos de 3,5 raciones de frutas y verduras al día se definen como pequeños consumidores. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pequeños consumidores de frutas y verduras entre adultos (padres)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La ingesta diaria promedio de frutas y verduras se mide mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos, con el fin de determinar la proporción de pequeños consumidores de frutas y verduras. Las comparaciones antes-después se realizarán en cada brazo y se compararán entre ambos brazos en T+1. Los sujetos que consumen menos de 3,5 raciones de frutas y verduras al día se definen como pequeños consumidores. |
12 meses
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Tasa de utilización de vales (brazo de vales)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buscail C, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Julia C. Impact of fruits and vegetables vouchers on food insecurity in disadvantaged families from a Paris suburb. BMC Nutr. 2019 Apr 4;5:26. doi: 10.1186/s40795-019-0289-4. eCollection 2019.
- Buscail C, Margat A, Miszkowicz T, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Recruitment of precarious families in an interventional study: Lessons from the French "Fruits and vegetables at home" (FLAM) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Nov 2;12:161-168. doi: 10.1016/j.conctc.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Buscail C, Margat A, Petit S, Gendreau J, Daval P, Lombrail P, Hercberg S, Latino-Martel P, Maurice A, Julia C. Fruits and vegetables at home (FLAM): a randomized controlled trial of the impact of fruits and vegetables vouchers in children from low-income families in an urban district of France. BMC Public Health. 2018 Aug 28;18(1):1065. doi: 10.1186/s12889-018-5908-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UParis13
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