아메리카 대륙의 치쿤구니야 관절염
2017년 6월 25일 업데이트: Aileen Chang, George Washington University
아메리카에서 Chikungunya 관절염의 병인에 대한 파일럿 연구
Chikungunya는 모기 매개 바이러스성 질병으로 환자의 약 절반에서 만성 관절통을 유발합니다.
인간의 장기적인 관절염으로 이어지는 메커니즘은 잘 확립되지 않았습니다.
지속적인 바이러스 감염이 있는 활성화된 대식세포가 만성 관절염에서 역할을 할 수 있다는 동물 연구의 일부 증거가 있지만 이러한 메커니즘은 아직 인간에서 확인되지 않았습니다.
지속적인 활성 치쿤구니야 바이러스를 보유하고 있는 활성화된 대식세포가 환자의 만성 관절염 및 관절 통증을 유발한다는 가설이 있습니다.
이 제안의 초점은 직접적인 바이러스 지속성과 염증성 손상의 메커니즘을 명확히 할 수 있는 활성화된 대식세포에 대해 활액과 혈액을 평가하는 것입니다.
이 연구의 결과는 치료제의 맞춤 시험에 직접 적용할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Chikungunya는 미주 전역에 빠르게 퍼지고 있으며 환자의 약 1/4에서 쇠약한 만성 관절염을 유발합니다.
현재 치쿤구니야 관절염에 대한 표준 치료법은 없으며 이 만성 관절염으로 이어지는 메커니즘은 불분명합니다.
잠재적인 치료제의 평가를 안내하기 위해서는 질병 병태생리학의 추가 특성화가 필요합니다.
만성 치쿤구니야 관절염은 대식세포가 바이러스 저장소 역할을 하는 활액에 활성 바이러스가 지속되기 때문이라는 가설이 있습니다.
지속적으로 감염된 조직에서 활성화된 대식세포의 우세와 비인간 영장류에서 이러한 대식세포 내 바이러스 게놈의 존재는 우리의 가설을 그럴듯하게 만듭니다.
이 가설을 테스트하기 위해 본 연구는 세 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다.
목표 1, 심각하거나 지속적인 관절염에 대한 감수성에 영향을 미치는 숙주 특성을 설명합니다.
목표 2, 비인간 영장류에서 볼 수 있듯이 치쿤구니야 바이러스가 활액 및 인간의 활액 대식세포에 지속되는지 확인합니다.
목표 3, 어떻게 이러한 대식세포가 사이토카인에 의해 활성화되고 조절되는지 조사합니다.
현재까지 이러한 병태생리학적 요인은 인간에서 잘 규명되지 않았습니다.
이 연구에서 얻은 정보는 항바이러스 대 면역 조절 약물의 추가 평가에 대한 권장 사항으로 직접 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 콜롬비아 Baranquilla에 거주하는 환자.
설명
포함 기준:
3개의 환자 코호트가 있을 것입니다.
- 코호트 1 만성 치쿤군야: 무릎 삼출액이 있는 만성 치쿤구니아 환자 20명은 치쿤구니아 진단 후 최소 3개월 동안 무릎 관절 삼출액이 지속되는 것으로 정의됩니다.
- 코호트 2 급성 치쿤군야: 급성 치쿤군야로 정의된 급성 치쿤군야를 가진 10명의 참가자는 급성 열 >38°C 및 관절 통증이 있는 치쿤구니아의 임상 증상으로 정의되며 다른 가능성이 더 높은 진단이나 실험실에서 치쿤군야로 확인되지 않은 증상의 시작 10일 이내에 발생합니다.
- 코호트 3 건강한 대조군: 5명의 건강한 참가자가 참여하여 사이토카인 프로파일 및 단핵 세포 샘플 회수의 기준 측정을 제공합니다.
모든 피험자는 18세 이상의 성인입니다. 코호트 1 참가자는 기준선 프레젠테이션에서 무릎 삼출액이 있는 경우에만 연구에 등록됩니다. chikungunya의 실험실 확인에는 양성 바이러스 PCR 또는 양성 IgM 항체가 포함됩니다. 모든 환자는 스페인어로 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 알려진 출혈 장애가 있거나 와파린, 클로피도그렐 및 티카그렐러 요법을 받는 경우 출혈 위험 증가로 인해 제외됩니다.
- 이 연구는 또한 어린이, 동의할 수 없는 성인, 수감자 및 임산부를 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 치쿤군야
치쿤군야 진단 후 최소 3개월 동안 무릎 관절 삼출액이 계속되는 것으로 정의된 만성 치쿤군야 환자 20명이 연구에 등록됩니다.
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샘플에는 혈액이 포함됩니다.
혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다. 이것은 새로운 발병 관절 삼출액의 표준 치료의 일부이며 새로운 개입이 아닙니다.
샘플에는 무릎 삼출액이 있는 참가자의 관절액 분석이 포함됩니다.
활액은 무균 상태에서 관절천자를 통해 빼냅니다.
이것은 새로운 발병 관절 삼출액에 대한 치료 표준의 일부이며 새로운 개입이 아닙니다.
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급성 치쿤구니야
증상이 시작된 지 10일 이내에 급성 발열 및 관절 통증을 동반한 치쿤구니야의 임상 증상으로 정의된 급성 치쿤구니야 환자 10명.
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샘플에는 혈액이 포함됩니다.
혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다. 이것은 새로운 발병 관절 삼출액의 표준 치료의 일부이며 새로운 개입이 아닙니다.
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건강한 컨트롤
5개의 건강한 대조군은 한 번만 혈액을 채취합니다.
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샘플에는 혈액이 포함됩니다.
혈액 샘플은 정맥 천자를 통해 수집됩니다. 이것은 새로운 발병 관절 삼출액의 표준 치료의 일부이며 새로운 개입이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 관절염 환자의 활액 내 치쿤구니야 바이러스의 존재
기간: 평균 1-2시간 예상되는 클리닉 방문 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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치쿤구니야 바이러스의 지속성에 대한 관절 평가
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평균 1-2시간 예상되는 클리닉 방문 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활성 점수로 측정한 질병 중증도 - 28 검증된 복합 측정
기간: 평균 1-2시간 예상되는 클리닉 방문 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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질병 활동 점수로 측정된 질병 심각도-28 mg/L로 측정된 관절염 심각도 및 C-반응성 단백질 수준에 대한 복합 점수를 제공하는 질병 심각도에 대한 일련의 질문인 Validated Survey입니다.
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평균 1-2시간 예상되는 클리닉 방문 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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염증성 사이토카인 수치
기간: 평균 1-2시간 예상되는 클리닉 방문 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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Pg/ml 단위의 IL-10, IL-6, GM-CSF, TNF, IL-2, IL-4 및 IL-13과 같은 염증성 사이토카인을 평가하고 급성 및 만성 환자 간에 비교합니다.
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평균 1-2시간 예상되는 클리닉 방문 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aileen Y Chang, MD MSPH, George Washington University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150352
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