- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02464462
T2DM 중증도 완화에 있어 비타민 D3 및 칼슘 보충의 역할
2015년 6월 4일 업데이트: MAZEN J HAMADEH, York University
제2형 당뇨병의 병인에서 비타민 D와 칼슘 보충의 역할
이 연구의 목적은 다양한 인종의 당뇨병 환자에서 제2형 당뇨병 결과를 약화시키는 비타민 D3 및 칼슘 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 피험자들은 3년 동안 매일 총 1800 IU의 비타민 D3와 720 mg의 칼슘을 섭취했습니다.
이 연구는 캐나다 온타리오 주 토론토에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 유색인종, 폐경기 여성
- Community Health Center 이용 가능
제외 기준:
- 신경 퇴행성 질환
- 신장병
- 글루텐 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 캐드그룹
이 팔은 총 1800IU의 비타민 D3와 720mg의 칼슘을 섭취했습니다.
|
1800IU 비타민 D3 + 720mg 칼슘
|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
이 팔은 쌀가루 알약을 받았다
|
쌀 가루 알약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 칼시디올
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단식 인슐린
기간: 3 년
|
3 년
|
|
부갑상선 호르몬
기간: 3 년
|
3 년
|
|
공복 혈당
기간: 3 년
|
3 년
|
|
당화혈색소
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 220 (기타 식별자: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
- STU 2013-024 (기타 식별자: York University Research Ethics Board)
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