Роль добавок витамина D3 и кальция в ослаблении тяжести СД2
4 июня 2015 г. обновлено: MAZEN J HAMADEH, York University
Роль добавок витамина D и кальция в патогенезе сахарного диабета 2 типа
Целью этого исследования является изучение влияния добавок витамина D3 и кальция на ослабление исходов сахарного диабета 2 типа у пациентов с диабетом разного этнического происхождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты этого исследования получали в общей сложности 1800 МЕ витамина D3 и 720 мг кальция в день в течение 3 лет.
Исследование проводилось в Торонто, Онтарио, Канада.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- Небелая женщина в постменопаузе
- Иметь доступ к общественному центру здоровья
Критерий исключения:
- нейродегенеративное заболевание
- почечная болезнь
- аллергия на глютен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа КаД
Эта группа получила в общей сложности 1800 МЕ витамина D3 и 720 мг кальция.
|
1800 МЕ витамина D3 плюс 720 мг кальция
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта рука получила таблетки рисового порошка
|
Таблетки с рисовым порошком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный кальцидиол
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Паратиреоидный гормон
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220 (Другой идентификатор: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
- STU 2013-024 (Другой идентификатор: York University Research Ethics Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования витамин D3 и кальций
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный