Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​vitamin D3 og calciumtilskud i at dæmpe T2DM sværhedsgrad

4. juni 2015 opdateret af: MAZEN J HAMADEH, York University

Rollen af ​​vitamin D og calciumtilskud i patogenesen af ​​type 2-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​vitamin D3 og calciumtilskud til at svække type 2-diabetes mellitus-udfald hos etnisk forskelligartede diabetiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne i denne undersøgelse modtog i alt 1800 IE vitamin D3 og 720 mg calcium om dagen i 3 år. Undersøgelsen blev udført i Toronto, Ontario, Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Ikke-hvid, postmenopausal kvinde
  • Har adgang til Community Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • neurodegenerativ sygdom
  • nyresygdom
  • glutenallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CaD Group
Denne arm modtog i alt 1800 IE vitamin D3 og 720 mg calcium
Kosttilskud: vitamin D3 og calcium
1800 IE vitamin D3 plus 720 mg Calcium
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne arm modtog rispulverpiller
Andet: Placebo
Rispulver piller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum calcidiol
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende insulin
Tidsramme: 3 år
3 år
Parathyroid hormon
Tidsramme: 3 år
3 år
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 år
3 år
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York University

Samarbejdspartnere

Women's Health in Women's Hands Community Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220 (Anden identifikator: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
  • STU 2013-024 (Anden identifikator: York University Research Ethics Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med vitamin D3 og calcium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner