Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vitaminu D3 a suplementace vápníkem při zmírňování závažnosti T2DM

4. června 2015 aktualizováno: MAZEN J HAMADEH, York University

Role vitaminu D a suplementace vápníku v patogenezi diabetu mellitu 2.

Účelem této studie je prozkoumat účinek suplementace vitaminu D3 a vápníku na zmírnění výsledků diabetes mellitus 2. typu u etnicky různorodých diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty této studie dostávaly celkem 1800 IU vitaminu D3 a 720 mg vápníku denně po dobu 3 let. Studie byla provedena v Torontu, Ontario, Kanada.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Nebílá žena po menopauze
  • Mít přístup do Komunitního zdravotního centra

Kritéria vyloučení:

  • neurodegenerativní onemocnění
  • onemocnění ledvin
  • alergie na lepek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CaD
Toto rameno dostalo celkem 1800 IU vitaminu D3 a 720 mg vápníku
Doplněk stravy: vitamín D3 a vápník
1800 IU vitaminu D3 plus 720 mg vápníku
Komparátor placeba: Placebo skupina
Toto rameno dostalo pilulky z rýžového prášku
Jiný: Placebo
Prášek z rýže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérový kalcidiol
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulín nalačno
Časové okno: 3 roky
3 roky
Parathormon
Časové okno: 3 roky
3 roky
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 3 roky
3 roky
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

York University

Spolupracovníci

Women's Health in Women's Hands Community Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220 (Jiný identifikátor: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
  • STU 2013-024 (Jiný identifikátor: York University Research Ethics Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na vitamín D3 a vápník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit