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Die Rolle der Vitamin-D3- und Kalziumergänzung bei der Abschwächung des T2DM-Schweregrades

4. Juni 2015 aktualisiert von: MAZEN J HAMADEH, York University

Die Rolle der Vitamin-D- und Kalziumergänzung bei der Pathogenese von Typ-2-Diabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Vitamin-D3- und Kalziumergänzung bei der Abschwächung der Folgen von Typ-2-Diabetes mellitus bei Diabetikern unterschiedlicher ethnischer Herkunft zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden dieser Studie erhielten 3 Jahre lang insgesamt 1800 IE Vitamin D3 und 720 mg Kalzium pro Tag. Die Studie wurde in Toronto, Ontario, Kanada durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Nicht-weiße Frau nach der Menopause
  • Zugang zum Community Health Center haben

Ausschlusskriterien:

  • neurodegenerative Erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Glutenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CaD-Gruppe
Dieser Arm erhielt insgesamt 1800 IE Vitamin D3 und 720 mg Kalzium
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3 und Kalzium
1800 IE Vitamin D3 plus 720 mg Kalzium
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Dieser Arm erhielt Reispulvertabletten
Sonstiges: Placebo
Reispulver-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Calcidiol
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchterninsulin
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Parathormon
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

York University

Mitarbeiter

Women's Health in Women's Hands Community Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 220 (Andere Kennung: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
  • STU 2013-024 (Andere Kennung: York University Research Ethics Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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