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O papel da suplementação de vitamina D3 e cálcio na atenuação da gravidade do DM2

4 de junho de 2015 atualizado por: MAZEN J HAMADEH, York University

O Papel da Suplementação de Vitamina D e Cálcio na Patogênese do Diabetes Mellitus Tipo 2

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da suplementação de vitamina D3 e cálcio na atenuação dos resultados do diabetes mellitus tipo 2 em pacientes diabéticos étnicos diversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos deste estudo receberam um total de 1800 UI de vitamina D3 e 720 mg de cálcio por dia durante 3 anos. O estudo foi realizado em Toronto, Ontário, Canadá.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes melito tipo 2
  • Mulher não branca, pós-menopausa
  • Ter acesso ao Centro Comunitário de Saúde

Critério de exclusão:

  • doença neurodegenerativa
  • doença renal
  • alergia ao glúten

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CAD
Este braço recebeu um total de 1800 UI de vitamina D3 e 720 mg de cálcio
Suplemento dietético: vitamina D3 e cálcio
1800 UI de vitamina D3 mais 720 mg de cálcio
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Este braço recebeu pílulas de pó de arroz
Outro: Placebo
Comprimidos de pó de arroz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Calcidiol sérico
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Insulina em jejum
Prazo: 3 anos
3 anos
Hormônio da paratireóide
Prazo: 3 anos
3 anos
Glicemia em jejum
Prazo: 3 anos
3 anos
Hemoglobina glicada
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

York University

Colaboradores

Women's Health in Women's Hands Community Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 220 (Outro identificador: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
  • STU 2013-024 (Outro identificador: York University Research Ethics Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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