Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til vitamin D3 og kalsiumtilskudd i å dempe T2DM-alvorlighet

4. juni 2015 oppdatert av: MAZEN J HAMADEH, York University

Rollen til vitamin D og kalsiumtilskudd i patogenesen av type 2 diabetes mellitus

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av vitamin D3 og kalsiumtilskudd for å svekke utfall av type 2 diabetes mellitus hos etnisk mangfoldige diabetiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene i denne studien mottok totalt 1800 IE vitamin D3 og 720 mg kalsium per dag i 3 år. Studien ble utført i Toronto, Ontario, Canada.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Ikke-hvit, postmenopausal kvinne
  • Ha tilgang til Community Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • nevrodegenerativ sykdom
  • nyresykdom
  • glutenallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CaD Group
Denne armen mottok totalt 1800 IE vitamin D3 og 720 mg kalsium
Kosttilskudd: vitamin D3 og kalsium
1800 IE vitamin D3 pluss 720 mg kalsium
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne armen fikk rispulverpiller
Annen: Placebo
Rispulverpiller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum kalsidiol
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende insulin
Tidsramme: 3 år
3 år
Parathyroid hormon
Tidsramme: 3 år
3 år
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 år
3 år
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

York University

Samarbeidspartnere

Women's Health in Women's Hands Community Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 220 (Annen identifikator: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
  • STU 2013-024 (Annen identifikator: York University Research Ethics Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på vitamin D3 og kalsium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere