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El papel de la vitamina D3 y la suplementación con calcio en la atenuación de la gravedad de la DM2

4 de junio de 2015 actualizado por: MAZEN J HAMADEH, York University

El papel de la suplementación con vitamina D y calcio en la patogenia de la diabetes mellitus tipo 2

El propósito de este estudio es investigar el efecto de la vitamina D3 y los suplementos de calcio para atenuar los resultados de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes diabéticos de diversas etnias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos de este estudio recibieron un total de 1800 UI de vitamina D3 y 720 mg de calcio al día durante 3 años. El estudio se realizó en Toronto, Ontario, Canadá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Mujer posmenopáusica no blanca
  • Tener acceso al Centro de Salud Comunitario

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurodegenerativa
  • enfermedad renal
  • alergia al gluten

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CaD
Este brazo recibió un total de 1800 UI de vitamina D3 y 720 mg de calcio
Suplemento dietético: vitamina D3 y calcio
1800 UI de vitamina D3 más 720 mg de calcio
Comparador de placebos: Grupo placebo
Este brazo recibió pastillas de polvo de arroz.
Otro: Placebo
Pastillas de polvo de arroz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calcidiol sérico
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

York University

Colaboradores

Women's Health in Women's Hands Community Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 220 (Otro identificador: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
  • STU 2013-024 (Otro identificador: York University Research Ethics Board)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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