维生素 D3 和钙补充剂在减轻 T2DM 严重程度中的作用
2015年6月4日 更新者：MAZEN J HAMADEH、York University
维生素 D 和钙补充剂在 2 型糖尿病发病机制中的作用
本研究的目的是调查维生素 D3 和钙补充剂对减轻不同种族糖尿病患者 2 型糖尿病结局的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的受试者在 3 年内每天总共接受 1800 IU 维生素 D3 和 720 mg 钙。
该研究在加拿大安大略省多伦多市进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 非白人，绝经后女性
- 可以使用社区卫生中心
排除标准：
- 神经退行性疾病
- 肾脏疾病
- 麸质过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CaD集团
这只手臂总共接受了 1800 IU 的维生素 D3 和 720 mg 的钙
|
1800 IU 维生素 D3 加 720 mg 钙
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
这只手臂接过米粉丸
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米粉丸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清骨化二醇
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空腹胰岛素
大体时间：3年
|
3年
|
|
甲状旁腺激素
大体时间：3年
|
3年
|
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空腹血糖
大体时间：3年
|
3年
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月4日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 D3 和钙的临床试验
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