Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D3-vitamin és a kalcium-kiegészítés szerepe a T2DM súlyosságának enyhítésében

2015. június 4. frissítette: MAZEN J HAMADEH, York University

A D-vitamin és a kalcium-kiegészítés szerepe a 2-es típusú diabetes mellitus patogenezisében

A tanulmány célja a D3-vitamin és a kalcium-kiegészítés hatásának vizsgálata a 2-es típusú diabetes mellitus kimenetelének enyhítésében etnikailag sokszínű, cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat alanyai összesen 1800 NE D3-vitamint és 720 mg kalciumot kaptak naponta 3 éven keresztül. A tanulmányt Torontóban (Ontario, Kanada) végezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Nem fehér, posztmenopauzás nő
  • Belépés a Közösségi Egészségügyi Központba

Kizárási kritériumok:

  • neurodegeneratív betegség
  • kideny betegség
  • glutén allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CaD csoport
Ez a kar összesen 1800 NE D3-vitamint és 720 mg kalciumot kapott
1800 NE D3-vitamin plusz 720 mg kalcium
Placebo Comparator: Placebo csoport
Ez a kar rizspor tablettákat kapott
Rizspor tabletták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum kalcidiol
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Böjt inzulin
Időkeret: 3 év
3 év
Mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: 3 év
3 év
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 3 év
3 év
Glikált hemoglobin
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 220 (Egyéb azonosító: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
  • STU 2013-024 (Egyéb azonosító: York University Research Ethics Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

3
Iratkozz fel