Il ruolo della vitamina D3 e della supplementazione di calcio nell'attenuazione della gravità del T2DM
4 giugno 2015 aggiornato da: MAZEN J HAMADEH, York University
Il ruolo della supplementazione di vitamina D e calcio nella patogenesi del diabete mellito di tipo 2
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della vitamina D3 e dell'integrazione di calcio nell'attenuare gli esiti del diabete mellito di tipo 2 in pazienti diabetici di diversa etnia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti di questo studio hanno ricevuto un totale di 1800 UI di vitamina D3 e 720 mg di calcio al giorno per 3 anni.
Lo studio è stato condotto a Toronto, Ontario, Canada.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- Femmina non bianca, in post menopausa
- Avere accesso al Community Health Center
Criteri di esclusione:
- malattia neurodegenerativa
- malattia renale
- allergia al glutine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo CAD
Questo braccio ha ricevuto un totale di 1800 UI di vitamina D3 e 720 mg di calcio
|
1800 UI di vitamina D3 più 720 mg di calcio
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Questo braccio ha ricevuto pillole di polvere di riso
|
Pillole di polvere di riso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Calcidiolo sierico
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Ormone paratiroideo
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Calcio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 220 (Altro identificatore: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
- STU 2013-024 (Altro identificatore: York University Research Ethics Board)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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