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Le rôle de la vitamine D3 et de la supplémentation en calcium dans l'atténuation de la gravité du DT2

4 juin 2015 mis à jour par: MAZEN J HAMADEH, York University

Le rôle de la supplémentation en vitamine D et en calcium dans la pathogenèse du diabète sucré de type 2

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la supplémentation en vitamine D3 et en calcium dans l'atténuation des résultats du diabète sucré de type 2 chez des patients diabétiques de diverses ethnies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets de cette étude ont reçu un total de 1800 UI de vitamine D3 et 720 mg de calcium par jour pendant 3 ans. L'étude a été menée à Toronto, Ontario, Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Femme non blanche, post-ménopausée
  • Avoir accès au centre de santé communautaire

Critère d'exclusion:

  • maladie neurodégénérative
  • maladie rénale
  • allergie au gluten

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CAO
Ce bras a reçu au total 1800 UI de vitamine D3 et 720 mg de calcium
Complément alimentaire: vitamine D3 et calcium
1800 UI de vitamine D3 plus 720 mg de calcium
Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce bras a reçu des pilules de poudre de riz
Autre: Placebo
Pilules de poudre de riz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Calcidiol sérique
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Insuline à jeun
Délai: 3 années
3 années
Hormone parathyroïdienne
Délai: 3 années
3 années
Glycémie à jeun
Délai: 3 années
3 années
Hémoglobine glyquée
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

York University

Collaborateurs

Women's Health in Women's Hands Community Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 220 (Autre identifiant: Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust)
  • STU 2013-024 (Autre identifiant: York University Research Ethics Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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