NASA 심우주 임무 중 심혈관 위험에 대한 이미징 및 오믹스
2018년 1월 10일 업데이트: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 심우주 임무 동안 우주비행사의 심혈관 위험을 선별하기 위한 새로운 접근법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심우주 임무 동안 우주비행사의 심혈관 위험을 선별하기 위한 새로운 접근법을 개발하는 것입니다.
이 프로토콜에서는 CV 위험을 계층화하기 위해 관상 동맥 플라크 개발(CT 관상 동맥 조영술) 및 미세 혈관 기능(심근 조영 초음파 심장 조영술)을 평가하기 위해 두 가지 다른 형태의 이미징이 사용됩니다.
이 계층화를 기반으로 "오믹" 패턴(표적 대사체학, 리피도믹 및 전체 게놈 시퀀싱)을 평가하여 기존 예측 모델에 추가할 수 있는 패턴이 있는지 여부를 결정합니다.
결과 측정은 가장 낮은 것(플라크 없음 및 정상 내피 기능)에서 가장 높은 것(+ 플라크 및 내피 기능 장애)까지 증분 위험 스케일링에 대한 "오믹" 패턴의 상관관계를 포함할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 지시된 CT 관상동맥 조영술을 위해 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- 6개월 이내에 임상적으로 적응증이 있는 CT 관상동맥 조영술을 의뢰한 환자
- 폐쇄성 관상동맥 플라크 없음 및 0의 Agatston 점수 또는 적어도 하나의 폐쇄성 관상동맥 플라크 <50% 직경 및 CT-A에서 하나의 다른 고위험 특징(양성 리모델링, 분산된 석회화, 낮은 Hounsfield 단위 또는 "냅킨 링" 징후).
제외 기준:
- 알려진 CAD 또는 기타 죽상동맥경화성 질환
- 판막 심장병(중등도 이상) 및 선천성 심장병
- 심부전
- 임신
- 초음파 조영제에 대한 알레르기.
- 오른쪽에서 왼쪽으로 션트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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죽상동맥경화증 코호트 없음
이 그룹에는 임상적으로 CT 관상동맥 조영술(CT-A)을 받았고 플라크가 없고 Agatston 점수가 "0"인 환자가 포함됩니다.
그런 다음 그들은 위험을 "죽상경화증/내피 기능 정상 없음" 및 "죽상경화증/내피 기능 이상 없음"으로 더 세분화하기 위해 혈관 확장제 스트레스 동안 심근 조영 초음파 심장 검사 연구를 받게 됩니다.
그런 다음 대사체학, 지질체학 및 전체 게놈 시퀀싱을 위해 혈액을 수집합니다.
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코호트 섹션에 설명된 대로 위험을 추가로 계층화하기 위해 심근 조영 초음파 심장 검사를 수행할 것입니다.
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죽상동맥경화증 코호트
이 그룹에는 임상적으로 CT 관상동맥 조영술(CT-A)을 받았고 중요하지 않은 플라크(<50% 직경)가 있고 ROMICAT 지수에 따라 적어도 1개의 고위험 특징이 있는 환자가 있습니다.
그런 다음 그들은 위험을 "죽상경화증/내피 기능 정상" 및 "죽상경화증/내피 기능 비정상"으로 더 세분화하기 위해 혈관 확장제 스트레스 동안 심근 조영 초음파 심장 검사 연구를 받게 됩니다.
그런 다음 대사체학, 지질체학 및 전체 게놈 시퀀싱을 위해 혈액을 수집합니다.
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코호트 섹션에 설명된 대로 위험을 추가로 계층화하기 위해 심근 조영 초음파 심장 검사를 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽상동맥경화증의 Omic 패턴
기간: 이주
|
이 연구에서 "결과"는 본질적으로 이미징 계층화에 따라 환자 모집단에 의해 미리 결정됩니다.
오믹 패턴은 최소(플라크 없음 및 정상 내피 기능)에서 최고(+ 플라크 및 내피 기능 장애)까지 증분 위험 척도에 따라 달라지는 대사, 게놈 및 지질 패턴을 결정하기 위해 고급 정보학 모델링(랜덤 포레스트 분석)에 의해 평가됩니다. .
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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