Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniriskin kuvantaminen ja omiikka NASAn syväavaruustehtävien aikana

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusia lähestymistapoja astronautien sydän- ja verisuoniriskin seulomiseen syvän avaruuslentojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusia lähestymistapoja astronautien sydän- ja verisuoniriskin seulomiseen syvän avaruuslentojen aikana. Tässä protokollassa käytetään kahta erilaista kuvantamismuotoa sepelvaltimon plakin kehittymisen (CT-sepelvaltimon angiografia) ja mikrovaskulaarisen toiminnan (sydänlihaksen kontrastikukukardiografia) arvioimiseen sydän- ja verisuonitautiriskin kerrostamiseksi. Tämän kerrostumisen perusteella arvioidaan "omic" -kuvioita (kohdennettu metabolomiikka, lipidominen ja koko genomin sekvensointi) sen määrittämiseksi, onko olemassa malleja, jotka voivat lisätä olemassa oleviin ennustaviin malleihin. Tuloksia koskeviin toimenpiteisiin kuuluu "omic" -mallien korrelaatio riskin asteittaiseksi alimmasta (ei plakkia ja normaali endoteelin toiminta) korkeimpaan (+ plakki ja endoteelin toimintahäiriö).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin kliinisesti indikoituun sepelvaltimon angiografiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin kliinisesti indikoituun sepelvaltimon angiografiaan 6 kuukauden sisällä
  • Ei obstruktiivista sepelvaltimoplakkia ja Agatston-pistemäärä 0 tai vähintään yksi obstruktiivinen sepelvaltimon plakki <50 % halkaisijaltaan ja yksi muu korkean riskin piirre CT-A:ssa (positiivinen uudelleenmuotoilu, hajallaantunut kalkkiutuminen, matalat Hounsfield-yksiköt tai "lautasliinarengas" -merkki).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu CAD tai muu ateroskleroottinen sairaus
  • Läppäsydänsairaus (kohtalainen tai enemmän) ja synnynnäinen sydänsairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Allergia ultraäänivarjoaineelle.
  • Oikealta vasemmalle shuntti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei ateroskleroosikohorttia
Tässä ryhmässä on potilaita, joille on tehty kliinisesti indikoitu CT-sepelvaltimon angiografia (CT-A) ja joilla ei ole plakkia ja Agatston-pistemäärä "0". Heille suoritetaan sitten sydänlihaksen kontrastikukukardiografiatutkimus verisuonia laajentavan stressin aikana riskin jakamiseksi edelleen "Ei ateroskleroosia / endoteelitoiminta normaali" ja "Ei ateroskleroosia / endoteelin toiminta epänormaalia". Sitten kerätään verta metabolomiikkaa, lipidomista ja koko genomin sekvensointia varten.
Menettely: Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia tehdään riskin kerrostamiseksi edelleen kohorttiosiossa kuvatulla tavalla.
Ateroskleroosin kohortti
Tässä ryhmässä on potilaita, joille on tehty kliinisesti indikoitu CT-sepelvaltimon angiografia (CT-A) ja joilla on ei-kriittinen plakki (halkaisija < 50 %) ja vähintään yksi riskitekijä ROMICAT-indeksien mukaan. Sitten he käyvät läpi sydänlihaksen kontrastikaikukardiografiatutkimuksen verisuonia laajentavan stressin aikana riskin jakamiseksi edelleen "ateroskleroosiin/endoteelin toiminta normaaliksi" ja "ateroskleroosiksi/endoteliaalisen toiminnan epänormaaliksi". Sitten kerätään verta metabolomiikkaa, lipidomista ja koko genomin sekvensointia varten.
Menettely: Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia tehdään riskin kerrostamiseksi edelleen kohorttiosiossa kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateroskleroosin omiset mallit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tässä tutkimuksessa potilaspopulaatio määrittelee "tulokset" olennaisesti ennalta kuvantamisen kerrostumisen mukaan. Omic-kuvioita arvioidaan edistyneellä informatiikan mallinnuksella (Random Forest -analyysi) metabolomisten, genomisten ja lipidomisten mallien määrittämiseksi, jotka vaihtelevat riskin skaalautumisen mukaan alimmasta (ei plakkia ja normaali endoteelitoiminta) korkeimpaan (+ plakki ja endoteelin toimintahäiriö) .
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00011874

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa