Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedbehandling og omics for kardiovaskulær risiko under NASA Deep Space Missions

10. januar 2018 opdateret af: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle nye tilgange til screening af astronauter for kardiovaskulær risiko under dybe rummissioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle nye tilgange til screening af astronauter for kardiovaskulær risiko under dybe rummissioner. I denne protokol vil to forskellige former for billeddannelse blive brugt til at evaluere udvikling af koronar plak (CT koronar angiografi) og mikrovaskulær funktion (myokardiekontrastekkokardiografi) for at stratificere CV-risikoen. Baseret på denne stratificering vil "omiske" mønstre (målrettet metabolomik, lipidomisk og helgenom-sekventering) blive vurderet for at bestemme, om der er nogen mønstre, der kan tilføje eksisterende prædiktive modeller. Resultatmål vil involvere korrelation af "omiske" mønstre til inkrementel risikoskalering fra laveste (ingen plak og normal endotelfunktion) til højeste (+ plak og endotel dysfunktion).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til klinisk indiceret CT koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til klinisk indiceret CT koronar angiografi inden for 6 måneder
  • Ingen obstruktiv koronar plak og en Agatston-score på 0 eller Mindst én obstruktiv koronar plak <50 % diameter og én anden højrisiko-funktion på CT-A (positiv remodellering, spredt forkalkning, lave Hounsfield-enheder eller "servietring"-tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt CAD eller anden aterosklerotisk sygdom
  • Valvulær hjertesygdom (moderat eller mere) og medfødt hjertesygdom
  • Hjertefejl
  • Graviditet
  • Allergi over for ultralydskontrastmiddel.
  • Højre til venstre shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen åreforkalkningskohorte
Denne gruppe vil have patienter, som har gennemgået klinisk indiceret CT koronar angiografi (CT-A), og som ikke har nogen plak og en Agatston-score på "0". De vil derefter gennemgå en myokardiekontrastekkokardiografiundersøgelse under vasodilator stress for at opdele risiko yderligere i "Ingen aterosklerose/endotelfunktion normal" og "Ingen aterosklerose/endotelfunktion unormal". Blod vil derefter blive indsamlet til metabolomics, lipidomisk og hel genom sekventering.
Procedure: Myokardiekontrastekkokardiografi
Myokardiekontrastekkokardiografi vil blive udført for yderligere at stratificere risiko som beskrevet i kohorteafsnittet.
Åreforkalkningskohorte
Denne gruppe vil have patienter, der har gennemgået klinisk indiceret CT koronar angiografi (CT-A), og som har ikke-kritisk plak (<50 % diameter) og mindst 1 højrisikotræk i henhold til ROMICAT-indeksene. De vil derefter gennemgå en myokardiekontrastekkokardiografiundersøgelse under vasodilaterende stress for at opdele risiko yderligere i "aterosklerose/endotelfunktion normal" og "aterosklerose/endotelfunktion unormal". Blod vil derefter blive indsamlet til metabolomics, lipidomisk og hel genom sekventering.
Procedure: Myokardiekontrastekkokardiografi
Myokardiekontrastekkokardiografi vil blive udført for yderligere at stratificere risiko som beskrevet i kohorteafsnittet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omiske mønstre af aterosklerose
Tidsramme: 2 uger
I denne undersøgelse er "resultater" i det væsentlige forudbestemt af patientpopulationen i henhold til billeddannelsesstratificering. Omiske mønstre vil blive vurderet ved avanceret informatikmodellering (Random Forest-analyse) for at bestemme metabolomiske, genomiske og lipidomiske mønstre, der varierer i henhold til inkrementel risikoskalering fra laveste (ingen plak og normal endotelfunktion) til højeste (+ plak og endotel dysfunktion) .
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00011874

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Myokardiekontrastekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner