Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging og omics for kardiovaskulær risiko under NASA Deep Space Missions

10. januar 2018 oppdatert av: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Formålet med denne studien er å utvikle nye tilnærminger for screening av astronauter for kardiovaskulær risiko under romfart.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å utvikle nye tilnærminger for screening av astronauter for kardiovaskulær risiko under romfart. I denne protokollen vil to forskjellige former for bildediagnostikk bli brukt for å evaluere utvikling av koronar plakk (CT koronar angiografi) og mikrovaskulær funksjon (myokardisk kontrastekkokardiografi) for å stratifisere CV-risiko. Basert på denne stratifiseringen vil "omiske" mønstre (målrettet metabolomikk, lipidomisk og helgenomsekvensering) bli vurdert for å avgjøre om det er noen mønstre som kan legge til eksisterende prediktive modeller. Resultatmål vil involvere korrelasjon av "omiske" mønstre til inkrementell risikoskalering fra lavest (ingen plakk og normal endotelfunksjon) til høyeste (+ plakk og endoteldysfunksjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til klinisk indisert CT koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til klinisk indisert CT koronar angiografi innen 6 måneder
  • Ingen obstruktiv koronar plakk og en Agatston-score på 0 eller Minst én obstruktiv koronar plakk <50 % diameter og en annen høyrisikofunksjon på CT-A (positiv remodellering, spredt forkalkning, lave Hounsfield-enheter eller "serviettring"-tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent CAD eller annen aterosklerotisk sykdom
  • Valvulær hjertesykdom (moderat eller mer) og medfødt hjertesykdom
  • Hjertefeil
  • Svangerskap
  • Allergi mot ultralydkontrastmiddel.
  • Høyre til venstre shunt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen åreforkalkningskohort
Denne gruppen vil ha pasienter som har gjennomgått klinisk indisert CT koronar angiografi (CT-A) og som ikke har plakk og en Agatston-score på "0". De vil deretter gjennomgå en myokardkontrastekkokardiografistudie under vasodilator stress for å dele risikoen videre inn i "Ingen aterosklerose/endotelfunksjon normal" og "Ingen aterosklerose/endotelfunksjon unormal". Blod vil da bli samlet inn for metabolomikk, lipidomisk og helgenomsekvensering.
Fremgangsmåte: Myokard kontrastekkokardiografi
Myokardkontrastekkokardiografi vil bli utført for ytterligere å stratifisere risiko som beskrevet i kohortdelen.
Aterosklerose-kohort
Denne gruppen vil ha pasienter som har gjennomgått klinisk indisert CT koronar angiografi (CT-A) og som har ikke-kritisk plakk (<50 % diameter) og minst 1 høyrisikofunksjon i henhold til ROMICAT-indeksene. De vil deretter gjennomgå en myokardkontrastekkokardiografistudie under vasodilator stress for å dele risikoen videre inn i "aterosklerose/endotelfunksjon normal" og "aterosklerose/endotelfunksjon unormal". Blod vil da bli samlet inn for metabolomikk, lipidomisk og helgenomsekvensering.
Fremgangsmåte: Myokard kontrastekkokardiografi
Myokardkontrastekkokardiografi vil bli utført for ytterligere å stratifisere risiko som beskrevet i kohortdelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omiske mønstre av aterosklerose
Tidsramme: 2 uker
I denne studien er "utfall" i hovedsak forhåndsbestemt av pasientpopulasjonen i henhold til avbildningsstratifisering. Omiske mønstre vil bli vurdert ved avansert informatikkmodellering (Random Forest-analyse) for å bestemme metabolomiske, genomiske og lipidomiske mønstre som varierer i henhold til inkrementell risikoskalering fra lavest (ingen plakk og normal endotelfunksjon) til høyeste (+ plakk og endoteldysfunksjon) .
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00011874

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Myokard kontrastekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere