파킨슨병 환자를 위한 진지한 게임 (PARKGAME)
2017년 10월 31일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
저항성 보행 및 균형 장애가 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 한 본격적인 게임 재활 프로그램의 타당성 및 수용성 연구
이 연구에서 연구자들은 이전에 시상하 핵의 심부 뇌 자극을 위해 수술을 받은 파킨슨병 환자 10명의 보행 및 균형 장애를 재활하기 위한 진지한 게임의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Paris, 프랑스, 75013
- ICM, CIC Neurosciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨 병
- 보행 및 균형 장애
- 시상하 핵의 만성 양측 심부 뇌 자극(> 1년).
제외 기준:
- 백치
- 평가를 방해하는 진행 중인 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심각한 게임으로 재활
6-8주 동안 진지한 게임을 포함한 18회 재활 세션
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심각한 게임으로 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 질문
기간: 일주일에 한 번
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자체 평가 설문지
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일주일에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성 설문지
기간: 일주일에 한 번
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자체 평가 설문지
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일주일에 한 번
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보행과 균형의 생체 역학적 매개변수
기간: 포함 시, 3주, 6주 및 18주
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발 중심과 질량 변위 및 속도의 기록
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포함 시, 3주, 6주 및 18주
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보행 및 균형의 운동학 매개변수
기간: 포함 시, 3주, 6주 및 18주
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고관절, 무릎 및 발목 각도의 가동 범위
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포함 시, 3주, 6주 및 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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진지한 게임에 대한 임상 시험
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Temple UniversityDepartment of Health and Human Services완전한
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Walter Reed National Military Medical Center모병