Seriöst spel för patienter med Parkinsons sjukdom (PARKGAME)
14 november 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Genomförbarhet och acceptansstudie av allvarliga viltrehabiliteringsprogram hos patienter med Parkinsons sjukdom med resistenta gång- och balansrubbningar
I denna studie syftar utredarna till att bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett seriöst spel för att rehabilitera gång- och balansrubbningar hos 10 patienter med Parkinsons sjukdom som tidigare opererats för djup hjärnstimulering av den subthalamiska kärnan.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- ICM, CIC Neurosciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom
- Gång- och balansstörningar
- Kronisk bilateral djup hjärnstimulering av subthalamuskärnan (> 1 år).
Exklusions kriterier:
- Demens
- Pågående allvarligt medicinskt tillstånd som förhindrade bedömningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabilitering med seriöst vilt
18 rehabiliteringspass med seriöst vilt under en 6-8 veckors period
|
Rehabilitering med seriöst vilt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för genomförbarhet
Tidsram: en gång i veckan
|
självskattningsenkät
|
en gång i veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabel frågeformulär
Tidsram: en gång i veckan
|
självskattningsenkät
|
en gång i veckan
|
|
biomekaniska parametrar för gång och balans
Tidsram: vid inklusion, 3 veckor, 6 veckor och 18 veckor
|
registreringar av centra för fot- och massförskjutningar och hastigheter
|
vid inklusion, 3 veckor, 6 veckor och 18 veckor
|
|
kinematik parametrar för gång och balans
Tidsram: vid inklusion, 3 veckor, 6 veckor och 18 veckor
|
rörelseomfång för höft-, knä- och ankelvinklar
|
vid inklusion, 3 veckor, 6 veckor och 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Första postat (Beräknad)
11 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C15-12
- RCB (Registeridentifierare: 2015-A00277-42)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .