- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02469350
Vakava peli Parkinsonin tautia sairastaville (PARKGAME)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vakavan riistakuntoutusohjelman toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on vastustuskykyisiä kävely- ja tasapainohäiriöitä
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan vakavan pelin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kävely- ja tasapainohäiriöiden kuntouttamiseksi 10 Parkinsonin tautia sairastavalla potilaalla, jotka on aiemmin leikattu subtalamuksen tuman syvästimulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- ICM, CIC Neurosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
- Liikunta- ja tasapainohäiriöt
- Subtalamuksen ytimen krooninen kahdenvälinen syväaivostimulaatio (> 1 vuosi).
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Jatkuva vakava sairaus, joka esti arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus vakavalla pelillä
18 kuntoutuskertaa vakavalla pelillä 6-8 viikon aikana
|
Kuntoutus vakavalla pelillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuskysely
Aikaikkuna: kerran viikossa
|
itsearviointikysely
|
kerran viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä kyselylomake
Aikaikkuna: kerran viikossa
|
itsearviointikysely
|
kerran viikossa
|
|
kävelyn ja tasapainon biomekaaniset parametrit
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
jalkojen ja massasiirtymien ja -nopeuksien keskipisteiden tallennukset
|
sisällyttämisen yhteydessä 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
kävelyn ja tasapainon kinemaattiset parametrit
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
lonkka-, polvi- ja nilkkakulmien liikealue
|
sisällyttämisen yhteydessä 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C15-12
- RCB (Rekisterin tunniste: 2015-A00277-42)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava peli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
Acibadem UniversityValmisElvytys | SimulaatiokoulutusTurkki
-
Hospices Civils de LyonValmisVestibulaarinen häiriöRanska
-
Ankara Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaLasten hoitotyöTurkki (Türkiye)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat