- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02469350
Jogo sério para pacientes com doença de Parkinson (PARKGAME)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade do Programa de Reabilitação de Jogo Sério em Pacientes com Doença de Parkinson com Distúrbios de Marcha Resistente e Equilíbrio
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um jogo sério para reabilitar distúrbios da marcha e do equilíbrio em 10 pacientes com doença de Parkinson previamente operados para estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- ICM, CIC Neurosciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mal de Parkinson
- Distúrbios da marcha e do equilíbrio
- Estimulação cerebral profunda bilateral crônica do núcleo subtalâmico (> 1 ano).
Critério de exclusão:
- Demência
- Condição médica grave contínua que impediu as avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação com jogo sério
18 sessões de reabilitação com jogo sério durante um período de 6-8 semanas
|
Reabilitação com jogo sério
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de viabilidade
Prazo: uma vez por semana
|
questionário de autoavaliação
|
uma vez por semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de aceitabilidade
Prazo: uma vez por semana
|
questionário de autoavaliação
|
uma vez por semana
|
|
Parâmetros biomecânicos da marcha e equilíbrio
Prazo: na inclusão, 3 semanas, 6 semanas e 18 semanas
|
gravações de centros de pé e deslocamentos de massa e velocidades
|
na inclusão, 3 semanas, 6 semanas e 18 semanas
|
|
Parâmetros cinemáticos da marcha e equilíbrio
Prazo: na inclusão, 3 semanas, 6 semanas e 18 semanas
|
amplitude de movimento dos ângulos do quadril, joelho e tornozelo
|
na inclusão, 3 semanas, 6 semanas e 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
11 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C15-12
- RCB (Identificador de registro: 2015-A00277-42)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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