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Jogo sério para pacientes com doença de Parkinson (PARKGAME)

Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade do Programa de Reabilitação de Jogo Sério em Pacientes com Doença de Parkinson com Distúrbios de Marcha Resistente e Equilíbrio

Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um jogo sério para reabilitar distúrbios da marcha e do equilíbrio em 10 pacientes com doença de Parkinson previamente operados para estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mal de Parkinson
  • Distúrbios da marcha e do equilíbrio
  • Estimulação cerebral profunda bilateral crônica do núcleo subtalâmico (> 1 ano).

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Condição médica grave contínua que impediu as avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação com jogo sério
18 sessões de reabilitação com jogo sério durante um período de 6-8 semanas
Reabilitação com jogo sério

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de viabilidade
Prazo: uma vez por semana
questionário de autoavaliação
uma vez por semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de aceitabilidade
Prazo: uma vez por semana
questionário de autoavaliação
uma vez por semana
Parâmetros biomecânicos da marcha e equilíbrio
Prazo: na inclusão, 3 semanas, 6 semanas e 18 semanas
gravações de centros de pé e deslocamentos de massa e velocidades
na inclusão, 3 semanas, 6 semanas e 18 semanas
Parâmetros cinemáticos da marcha e equilíbrio
Prazo: na inclusão, 3 semanas, 6 semanas e 18 semanas
amplitude de movimento dos ângulos do quadril, joelho e tornozelo
na inclusão, 3 semanas, 6 semanas e 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Jogo sério

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