- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02469350
Seriøst spil for patienter med Parkinsons sygdom (PARKGAME)
14. november 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Gennemførlighed og acceptabel undersøgelse af seriøst vildtrehabiliteringsprogram hos patienter med Parkinsons sygdom med resistente gang- og balanceforstyrrelser
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere gennemførligheden og acceptablen af et seriøst spil til rehabilitering af gang- og balanceforstyrrelser hos 10 patienter med Parkinsons sygdom, der tidligere var opereret for dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- ICM, CIC Neurosciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom
- Gang- og balanceforstyrrelser
- Kronisk bilateral dyb hjernestimulering af subthalamuskernen (> 1 år).
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Igangværende alvorlig medicinsk tilstand, der forhindrede vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genoptræning med seriøst spil
18 genoptræningssessioner med seriøs leg i en 6-8 ugers periode
|
Genoptræning med seriøst spil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsspørgeskema
Tidsramme: en gang om ugen
|
selvevalueringsspørgeskema
|
en gang om ugen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabel spørgeskema
Tidsramme: en gang om ugen
|
selvevalueringsspørgeskema
|
en gang om ugen
|
|
biomekaniske parametre for gang og balance
Tidsramme: ved inklusion, 3 uger, 6 uger og 18 uger
|
optagelser af centre for fod- og masseforskydninger og hastigheder
|
ved inklusion, 3 uger, 6 uger og 18 uger
|
|
kinematik parametre for gang og balance
Tidsramme: ved inklusion, 3 uger, 6 uger og 18 uger
|
bevægelsesområde for hofte-, knæ- og ankelvinkler
|
ved inklusion, 3 uger, 6 uger og 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2015
Først opslået (Anslået)
11. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C15-12
- RCB (Registry Identifier: 2015-A00277-42)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seriøst spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Ankara Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Iowa; University of Wisconsin... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Kræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Skrøbelige ældres syndrom | Cerebrovaskulær ulykke | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetRehabilitering af skrøbelige ældreFrankrig
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet