Komoly játék Parkinson-kóros betegek számára (PARKGAME)
2025. november 14. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Súlyos vadrehabilitációs program megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmánya Parkinson-kórban szenvedő, rezisztens járás- és egyensúlyzavarral küzdő betegeknél
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy felmérjék egy komoly játék megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a járás- és egyensúlyzavarok rehabilitációjára 10 Parkinson-kórban szenvedő betegnél, akiket korábban a sub thalamicus magjának mélyagyi stimulációjával operáltak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- ICM, CIC Neurosciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson kór
- Járás- és egyensúlyzavarok
- A nucleus subthalamicus krónikus kétoldali mélyagyi stimulációja (> 1 év).
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Folyamatos súlyos egészségügyi állapot, amely megakadályozta az értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitáció komoly játékkal
18 rehabilitációs alkalom komoly játékkal 6-8 hetes periódus alatt
|
Rehabilitáció komoly játékkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági kérdőív
Időkeret: hetente egyszer
|
önértékelő kérdőív
|
hetente egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatósági kérdőív
Időkeret: hetente egyszer
|
önértékelő kérdőív
|
hetente egyszer
|
|
a járás és az egyensúly biomechanikai paraméterei
Időkeret: felvételkor 3 hét, 6 hét és 18 hét
|
lábközéppontok és tömegelmozdulások és sebességek felvételei
|
felvételkor 3 hét, 6 hét és 18 hét
|
|
a járás és az egyensúly kinematikai paraméterei
Időkeret: felvételkor 3 hét, 6 hét és 18 hét
|
csípő-, térd- és bokaszögek mozgástartománya
|
felvételkor 3 hét, 6 hét és 18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 8.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C15-12
- RCB (Registry Identifier: 2015-A00277-42)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .