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Ernsthaftes Spiel für Parkinson-Patienten (PARKGAME)

14. November 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Machbarkeits- und Akzeptanzstudie eines Serious-Game-Rehabilitationsprogramms bei Parkinson-Patienten mit resistenten Gang- und Gleichgewichtsstörungen

In dieser Studie wollen die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz eines Serious Game zur Rehabilitation von Gang- und Gleichgewichtsstörungen bei 10 Patienten mit Parkinson-Krankheit beurteilen, die zuvor zur Tiefenhirnstimulation des Nucleus subthalamicus operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit
  • Gang- und Gleichgewichtsstörungen
  • Chronische bilaterale tiefe Hirnstimulation des Nucleus subthalamicus (> 1 Jahr).

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Andauernder schwerer medizinischer Zustand, der eine Beurteilung verhinderte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitation mit Serious Game
18 Rehabilitationssitzungen mit Serious Game über einen Zeitraum von 6–8 Wochen
Sonstiges: Ernsthaftes Spiel
Rehabilitation mit Serious Game

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Machbarkeit
Zeitfenster: wöchentlich
Fragebogen zur Selbsteinschätzung
wöchentlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Akzeptanz
Zeitfenster: wöchentlich
Fragebogen zur Selbsteinschätzung
wöchentlich
biomechanische Parameter von Gang und Gleichgewicht
Zeitfenster: bei Aufnahme 3 Wochen, 6 Wochen und 18 Wochen
Aufzeichnungen von Fußschwerpunkten sowie Massenverschiebungen und -geschwindigkeiten
bei Aufnahme 3 Wochen, 6 Wochen und 18 Wochen
kinematische Parameter von Gang und Gleichgewicht
Zeitfenster: bei Aufnahme 3 Wochen, 6 Wochen und 18 Wochen
Bewegungsbereich der Hüft-, Knie- und Knöchelwinkel
bei Aufnahme 3 Wochen, 6 Wochen und 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C15-12
  • RCB (Registrierungskennung: 2015-A00277-42)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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