- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02469350
Serious Game voor patiënten met de ziekte van Parkinson (PARKGAME)
14 november 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie van een Serious Game-revalidatieprogramma bij patiënten met de ziekte van Parkinson met resistente loop- en evenwichtsstoornissen
In deze studie willen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van een serious game om loop- en evenwichtsstoornissen te rehabiliteren bij 10 patiënten met de ziekte van Parkinson die eerder werden geopereerd voor diepe hersenstimulatie van de nucleus subthalamicus.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- ICM, CIC Neurosciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekte van Parkinson
- Loop- en evenwichtsstoornissen
- Chronische bilaterale diepe hersenstimulatie van de nucleus subthalamicus (> 1 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Aanhoudende ernstige medische aandoening die beoordelingen verhinderde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatie met serious game
18 revalidatiesessies met serious game gedurende een periode van 6-8 weken
|
Revalidatie met serious game
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: een keer per week
|
vragenlijst voor zelfevaluatie
|
een keer per week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: een keer per week
|
vragenlijst voor zelfevaluatie
|
een keer per week
|
|
biomechanische parameters van gang en evenwicht
Tijdsspanne: bij opname, 3 weken, 6 weken en 18 weken
|
opnames van voetcentra en massaverplaatsingen en snelheden
|
bij opname, 3 weken, 6 weken en 18 weken
|
|
kinematica parameters van gang en balans
Tijdsspanne: bij opname, 3 weken, 6 weken en 18 weken
|
bewegingsbereik van heup-, knie- en enkelhoeken
|
bij opname, 3 weken, 6 weken en 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
11 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C15-12
- RCB (Register-ID: 2015-A00277-42)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Serieus spel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkWervingSerieus spel | Dysexecutief syndroomFrankrijk
-
VU University of AmsterdamVoltooid
-
Laval UniversityUniversité Catholique de LouvainVoltooidVeroudering | Oudere volwassenen | Goed ouder wordenCanada
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresNiet meer beschikbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoomVerenigde Staten
-
Lille Catholic UniversityNog niet aan het wervenMultiple sclerose (MS)
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
University GhentKU Leuven; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieVoltooidVoedingsinterventieBelgië