Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriøst spill for pasienter med Parkinsons sykdom (PARKGAME)

14. november 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Gjennomførbarhet og akseptabilitetsstudie av seriøst viltrehabiliteringsprogram hos pasienter med Parkinsons sykdom med resistente gang- og balanseforstyrrelser

I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et seriøst spill for å rehabilitere gang- og balanseforstyrrelser hos 10 pasienter med Parkinsons sykdom som tidligere ble operert for dyp hjernestimulering av den subthalamiske kjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Gang- og balanseforstyrrelser
  • Kronisk bilateral dyp hjernestimulering av subthalamuskjernen (> 1 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Pågående alvorlig medisinsk tilstand som hindret vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabilitering med seriøs vilt
18 rehabiliteringsøkter med alvor i løpet av en 6-8 ukers periode
Annen: Seriøst spill
Rehabilitering med seriøs vilt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for gjennomførbarhet
Tidsramme: en gang i uken
selvevalueringsspørreskjema
en gang i uken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: en gang i uken
selvevalueringsspørreskjema
en gang i uken
biomekaniske parametere for gang og balanse
Tidsramme: ved inkludering, 3 uker, 6 uker og 18 uker
registreringer av sentre for fot- og masseforskyvninger og hastigheter
ved inkludering, 3 uker, 6 uker og 18 uker
kinematikkparametere for gang og balanse
Tidsramme: ved inkludering, 3 uker, 6 uker og 18 uker
bevegelsesområde for hofte-, kne- og ankelvinkler
ved inkludering, 3 uker, 6 uker og 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C15-12
  • RCB (Registeridentifikator: 2015-A00277-42)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seriøst spill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere