Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vážná hra pro pacienty s Parkinsonovou chorobou (PARKGAME)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie proveditelnosti a přijatelnosti programu vážné herní rehabilitace u pacientů s Parkinsonovou chorobou s rezistentními poruchami chůze a rovnováhy

V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení proveditelnosti a přijatelnosti vážné hry k rehabilitaci poruch chůze a rovnováhy u 10 pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří byli dříve operováni pro hlubokou mozkovou stimulaci subtalamického jádra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Poruchy chůze a rovnováhy
  • Chronická bilaterální hluboká mozková stimulace subtalamického jádra (> 1 rok).

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Pokračující vážný zdravotní stav, který znemožňoval posouzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace seriózní hrou
18 rehabilitačních sezení s vážnou hrou během 6-8 týdnů
Jiný: Vážná hra
Rehabilitace seriózní hrou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník proveditelnosti
Časové okno: jednou týdně
sebehodnotící dotazník
jednou týdně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijatelnosti
Časové okno: jednou týdně
sebehodnotící dotazník
jednou týdně
biomechanické parametry chůze a rovnováhy
Časové okno: při zařazení 3 týdny, 6 týdnů a 18 týdnů
záznamy středů chodidel a hmotnostních posunů a rychlostí
při zařazení 3 týdny, 6 týdnů a 18 týdnů
kinematické parametry chůze a rovnováhy
Časové okno: při zařazení 3 týdny, 6 týdnů a 18 týdnů
rozsah pohybu úhlů kyčle, kolena a kotníku
při zařazení 3 týdny, 6 týdnů a 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C15-12
  • RCB (Identifikátor registru: 2015-A00277-42)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vážná hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit