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Jeu sérieux pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (PARKGAME)

31 octobre 2017 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Étude de faisabilité et d'acceptabilité d'un programme de réadaptation par jeu sérieux chez des patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des troubles de la marche et de l'équilibre résistants

Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un jeu sérieux pour réhabiliter les troubles de la marche et de l'équilibre chez 10 patients atteints de la maladie de Parkinson précédemment opérés pour une stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la maladie de Parkinson
  • Troubles de la marche et de l'équilibre
  • Stimulation cérébrale profonde bilatérale chronique du noyau sous-thalamique (> 1 an).

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Condition médicale grave en cours qui a empêché les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation avec jeu sérieux
18 séances de rééducation avec jeu sérieux pendant 6 à 8 semaines
Autre: Jeu sérieux
Rééducation avec jeu sérieux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de faisabilité
Délai: une fois par semaine
questionnaire d'auto-évaluation
une fois par semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptabilité
Délai: une fois par semaine
questionnaire d'auto-évaluation
une fois par semaine
paramètres biomécaniques de la marche et de l'équilibre
Délai: à l'inclusion, 3 semaines, 6 semaines et 18 semaines
enregistrements des centres de pieds et des déplacements de masse et des vitesses
à l'inclusion, 3 semaines, 6 semaines et 18 semaines
paramètres cinématiques de la marche et de l'équilibre
Délai: à l'inclusion, 3 semaines, 6 semaines et 18 semaines
amplitude de mouvement des angles de la hanche, du genou et de la cheville
à l'inclusion, 3 semaines, 6 semaines et 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Première publication (Estimation)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C15-12
  • RCB (Identificateur de registre: 2015-A00277-42)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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