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Juego serio para pacientes con enfermedad de Parkinson (PARKGAME)

31 de octubre de 2017 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Estudio de viabilidad y aceptabilidad del programa de rehabilitación de juegos serios en pacientes con enfermedad de Parkinson con trastornos resistentes de la marcha y el equilibrio

En este estudio, los investigadores pretenden evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un juego serio para rehabilitar los trastornos de la marcha y el equilibrio en 10 pacientes con enfermedad de Parkinson previamente operados de estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de Parkinson
  • Trastornos de la marcha y el equilibrio
  • Estimulación cerebral profunda bilateral crónica del núcleo subtalámico (> 1 año).

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Condición médica grave en curso que impidió las evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación con juego serio
18 sesiones de rehabilitación con juego serio durante un periodo de 6-8 semanas
Otro: Juego serio
Rehabilitación con juego serio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de viabilidad
Periodo de tiempo: una vez por semana
cuestionario de autoevaluación
una vez por semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: una vez por semana
cuestionario de autoevaluación
una vez por semana
parámetros biomecánicos de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 semanas, 6 semanas y 18 semanas
registros de los centros de pie y desplazamientos y velocidades de masas
en la inclusión, 3 semanas, 6 semanas y 18 semanas
parámetros cinemáticos de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: en la inclusión, 3 semanas, 6 semanas y 18 semanas
rango de movimiento de los ángulos de la cadera, la rodilla y el tobillo
en la inclusión, 3 semanas, 6 semanas y 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C15-12
  • RCB (Identificador de registro: 2015-A00277-42)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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