젖소 기반 유아용 조제분유의 성장 및 내성
2017년 3월 24일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
이 임상 시험에서는 이전에 시판된 유아용 유동식과 비교하여 영양이 풍부한 유청 단백질을 함유한 조사용 유아용 유동식을 섭취하는 유아의 성장, 내성 및 철분 상태를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
373
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Birmingham Pediatric Associates
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Southeastern Pediatric Associates
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Pinson, Alabama, 미국, 35126
- Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Northwest Arkansas Pediatric Clinic
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric Group, P.C.
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-
Florida
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Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- Children's Research, LLC
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47725
- Deaconess Clinical Research
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Kansas
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Augusta, Kansas, 미국, 67010
- Heartland Research Associates, LLC
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
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Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Kentucky Pediatrics/Adult Research
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Owensboro Pediatrics
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Massachusetts
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Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- Woburn Pediatic Associates
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc
-
Dayton, Ohio, 미국, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
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Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UHMP Comprehensive Pediatrics
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Coastal Pediatric Research
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Longview, Texas, 미국, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 싱글톤, 10-14일령 무작위화
- 출생 체중이 최소 2500g인 만삭아
- 오로지 분유만 먹인
- 서명된 사전 동의 및 보호된 건강 정보
제외 기준:
- 출생 시 빈혈
- 철분 또는 철 함유 보충제의 현재 사용
- 근본적인 대사 또는 만성 질환 또는 면역 저하 병력
- 수유 어려움 또는 분유 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이전에 시판된 유아용 조제분유
젖소 기반 유아용 조제분유
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실험적: 유사한 단백질을 사용하여 이전에 시판된 공식
젖소 기반 유아용 조제분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 연구 방문 시 측정된 체중
기간: 12 개월
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보정된 유아용 저울로 측정값 수집
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 연구 방문 시 측정된 신체 길이
기간: 12 개월
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표준화된 길이 보드로 수집된 측정
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12 개월
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각 연구 방문 시 측정된 머리 둘레
기간: 12 개월
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표준화된 측정 테이프로 수집된 측정
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12 개월
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각 연구 방문 시 연구 공식 섭취에 대한 부모 회상
기간: 12 개월
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12 개월
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각 연구 방문에서 측정된 대변 일관성의 부모 회상
기간: 12 개월
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12 개월
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채혈
기간: 12개월에 한번
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헤모글로빈, 헤마토크릿, 페리틴 및 c-반응성 단백질의 복합 측정
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12개월에 한번
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연구 기간 동안 수집된 의학적으로 확인된 부작용
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steven Wu, M.D., Mead Johnson and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3387-1
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