Lehmänmaitopohjaisten äidinmaidonkorvikkeiden kasvu ja sietokyky
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan niiden imeväisten kasvua, sietokykyä ja rautastatusta, jotka syövät tutkittavaa äidinmaidonkorviketta, joka sisältää runsaasti ravintoainepitoista heraproteiinia, verrattuna aiemmin markkinoituun äidinmaidonkorvikkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
373
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Birmingham Pediatric Associates
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Southeastern Pediatric Associates
-
Pinson, Alabama, Yhdysvallat, 35126
- Pediatrics East - Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Northwest Arkansas Pediatric Clinic
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Norwich Pediatric Group, P.C.
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Children's Research, LLC
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47725
- Deaconess Clinical Research
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Yhdysvallat, 67010
- Heartland Research Associates, LLC
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Kentucky Pediatrics/Adult Research
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Owensboro Pediatrics
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801
- Woburn Pediatic Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- UHMP Comprehensive Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Coastal Pediatric Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- The Jackson Clinic - North Jackson
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton, 10-14 päivän ikäinen satunnaistuksessa
- Syntynyt lapsi, jonka syntymäpaino on vähintään 2500 grammaa
- Vain korvike ruokitaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja suojatut terveystiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia syntymähetkellä
- Raudan tai rautaa sisältävien lisäravinteiden nykyinen käyttö
- Taustalla oleva aineenvaihdunta- tai krooninen sairaus tai immuunipuutos
- Ruokintavaikeudet tai reseptiintoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aiemmin markkinoitu äidinmaidonkorvike
Lehmänmaitopohjainen äidinmaidonkorvike
|
|
|
Kokeellinen: Aiemmin markkinoitu kaava, jossa on käytetty samanlaista proteiinia
Lehmänmaitopohjainen äidinmaidonkorvike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpaino mitattu jokaisella tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaus on kerätty kalibroidulla vauvavaa'alla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon pituus mitattuna jokaisella opintokäynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaus on kerätty standardoidulla pituustaululla
|
12 kuukautta
|
|
Pään ympärysmitta mitataan jokaisella tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaus kerätään standardoidulla mittanauhalla
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien muistaminen tutkimusreseptien saannista jokaisella opintokäynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Vanhempien muistikuva ulosteen konsistenssista mitattiin jokaisella tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Veren keräys
Aikaikkuna: Kerran 12 kuukauden iässä
|
Hemoglobiinin, hematokriitin, ferritiinin ja c-reaktiivisen proteiinin yhdistelmämitta
|
Kerran 12 kuukauden iässä
|
|
Lääketieteellisesti vahvistetut haittatapahtumat kerättiin koko tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steven Wu, M.D., Mead Johnson and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3387-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .